- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06674824
Papel del espectrofotómetro en la predicción temprana de la disfunción cardíaca inducida por el destete
La disfunción cardíaca inducida por el destete es una causa común de fracaso del destete en pacientes críticamente enfermos. El índice de variabilidad de la pletismografía (PVI) es un parámetro no invasivo, en tiempo real y automatizado para evaluar la capacidad de respuesta de los fluidos.
Al demostrar la validez de (PVI) para predecir el éxito de la prueba de respiración espontánea, Massimo puede utilizarse como un método no invasivo sencillo que ayuda a decidir el momento adecuado para el destete.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11591
- Ain shams university hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Intubación y ventilación mecánica.
- Cumpliendo criterios para la extubación
- Fracción inspirada de oxígeno inferior al 50%.
Criterios de exclusión:
- a. Inestabilidad hemodinámica b. b. traqueotomía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión del cambio PVI en la detección de la capacidad de respuesta del volumen.
Periodo de tiempo: 1 hora
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Precisión del cambio de PVI en la detección de la capacidad de respuesta del volumen mediante la medición de límites de concordancia, sesgo y correlación entre PVI y un método estándar de medición que integral de tiempo de velocidad del tracto de salida del ventrículo izquierdo.
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad de tendencia de cambios en la hemoglobina de Massimo para detectar OMPI y
Periodo de tiempo: 1 hora
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1 hora
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Tiempo en minutos entre el aumento de la hemoglobina y el diagnóstico clínico de la OMPI.
Periodo de tiempo: 1 hora
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minutos entre el aumento de la concentración de hemoglobina en sangre medida por Massimo y el diagnóstico clínico de la OMPI
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FMASU R238/2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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