- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06674824
Rola spektrofotometru we wczesnym przewidywaniu dysfunkcji serca wywołanej odstawieniem od piersi
Dysfunkcja serca wywołana odstawieniem od piersi jest częstą przyczyną niepowodzeń odzwyczajania u krytycznie chorych pacjentów. Wskaźnik zmienności pletyzmografii (PVI) to nieinwazyjny, działający w czasie rzeczywistym i zautomatyzowany parametr służący do oceny reakcji na płyn.
Udowadniając ważność (PVI) w przewidywaniu powodzenia próby oddychania spontanicznego, Massimo można zastosować jako łatwą, nieinwazyjną metodę, która pomaga w podjęciu decyzji o właściwym momencie odstawienia od piersi.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11591
- Ain shams university hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Intubacja i wentylacja mechaniczna
- Spełnienie kryteriów ekstubacji
- Frakcja inspirowana tlenem poniżej 50%
Kryteria wykluczenia:
- A. Niestabilność hemodynamiczna b. B. tracheostomia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dokładność zmiany PVI w wykrywaniu reakcji objętościowej
Ramy czasowe: 1 godzina
|
dokładność zmiany PVI w wykrywaniu reaktywności objętościowej poprzez pomiar granic zgodności, błąd systematyczny i korelację pomiędzy PVI a standardową metodą pomiaru, która całkuje prędkość drogi odpływu lewej komory z czasu
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość trendu zmian hemoglobiny metodą Massimo do wykrywania WIPO i
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
|
|
czas w minutach pomiędzy wzrostem poziomu hemoglobiny a rozpoznaniem klinicznym WIPO
Ramy czasowe: 1 godzina
|
minut pomiędzy wzrostem stężenia hemoglobiny we krwi mierzonym metodą Massimo a rozpoznaniem klinicznym WIPO
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU R238/2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .