- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06674824
Rolle des Spektrophotometers bei der frühen Vorhersage entwöhnungsbedingter Herzfunktionsstörungen
Eine durch Entwöhnung verursachte Herzfunktionsstörung ist eine häufige Ursache für Weaning-Versagen bei kritisch kranken Patienten. Der Plethysmographie-Variabilitätsindex (PVI) ist ein nicht-invasiver, automatisierter Echtzeitparameter zur Bewertung der Flüssigkeitsreaktivität.
Durch den Nachweis der Gültigkeit von (PVI) bei der Vorhersage eines erfolgreichen Spontanatmungsversuchs kann Massimo eine einfache, nichtinvasive Methode verwenden, die bei der Entscheidung über den richtigen Zeitpunkt für die Entwöhnung hilft.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11591
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Intubation und mechanische Beatmung
- Erfüllung der Extubationskriterien
- Anteil eingeatmeter Sauerstoff weniger als 50 %
Ausschlusskriterien:
- A. Hämodynamische Instabilität b. B. Tracheotomie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genauigkeit der PVI-Änderung bei der Erkennung der Volumenreaktivität
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Genauigkeit der PVI-Änderung bei der Erkennung der Volumenreaktivität durch Messung der Übereinstimmungsgrenzen, Bias und Korrelation zwischen PVI und einer Standardmessmethode, die das Zeitintegral der Geschwindigkeit des linksventrikulären Ausflusstrakts ermittelt
|
1 Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Empfindlichkeit des Trends der Hämoglobinveränderungen von Massimo zur Erkennung von WIPO und
Zeitfenster: 1 Stunde
|
1 Stunde
|
|
|
Zeit in Minuten zwischen dem Anstieg des Hämoglobins und der klinischen Diagnose der WIPO
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Minuten zwischen dem von Massimo gemessenen Anstieg der Hämoglobinkonzentration im Blut und der klinischen Diagnose der WIPO
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU R238/2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .