- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06674824
Spektrofotometers rolle i tidlig forudsigelse af fravænningsinduceret hjertedysfunktion
Fravænningsinduceret hjertedysfunktion er en almindelig årsag til fravænningssvigt hos kritisk syge patienter. plethysmografi variabilitetsindeks (PVI) er en ikke-invasiv, realtids- og automatiseret parameter til evaluering af væskerespons.
Ved at bevise gyldigheden af (PVI) til at forudsige en succesfuld spontan vejrtrækningsforsøg kan Massimo bruges en let ikke-invasiv metode, der hjælper med at bestemme det rigtige tidspunkt for fravænning.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11591
- Ain shams university hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Intubation og mekanisk ventilation
- Opfyldelse af kriterier for ekstubering
- Fraktion indåndet ilt mindre end 50 %
Ekskluderingskriterier:
- en. Hæmodynamisk ustabilitet b. b. trakeostomi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøjagtighed af ændring PVI ved detektering af lydstyrke
Tidsramme: 1 time
|
nøjagtighed af ændring PVI ved detektering af volumenrespons gennem måling af grænser for overensstemmelse, Bias og korrelation mellem PVI og en standardmetode til måling, som efterlod ventrikulær udstrømningskanals hastighedstid integral
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed af tendens til ændringer i hæmoglobin af Massimo til at detektere WIPO og
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
|
tid i minutter mellem stigning i hæmoglobin og klinisk diagnose af WIPO
Tidsramme: 1 time
|
minutter mellem stigning i blodhæmoglobinkoncentrationen målt ved Massimo og klinisk diagnose af WIPO
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU R238/2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .