- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06675240
Meditativní neurofeedback pro depresi (MediNF)
5. září 2026 aktualizováno: Jyoti Mishra, University of California, San Diego
Cílem této otevřené jednoramenné studie je otestovat meditativní neurofeedback intervenci pro depresivní náladu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této otevřené jednoramenné studie je otestovat, zda meditativní neurofeedback v 10 sezeních významně zmírňuje depresivní příznaky a také zlepšuje sekundární výsledky ruminace a všímavosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jyoti Mishra, PhD
- Telefonní číslo: 619-940-4230
- E-mail: braine@ucsd.edu
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- Nábor
- University of California San Diego
-
Kontakt:
- Jyoti Mishra
- Telefonní číslo: 8582322855
- E-mail: jymishra@ucsd.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- střední deprese podle hodnocení příznaků PHQ9
Kritéria vyloučení:
- zneužívání/závislost na účinné látce
- psychotické poruchy
- bipolární porucha
- projevující akutně sebevražedné chování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MediNF
Účastníci více než 10 lekcí se zapojí do meditativní praxe zaměřené na dech s neurofeedbackem s frontální konektivitou mozku pro zvýšení výkonu.
|
Účastníci více než 10 lekcí se zapojí do meditativní praxe zaměřené na dech s neurofeedbackem s frontální konektivitou mozku pro zvýšení výkonu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PHQ9
Časové okno: 8 týdnů
|
Příznaky deprese na 9bodové škále (PHQ9) dotazníku o zdraví pacienta, min 0 max 27 s nižším skóre představujícím lepší výsledek
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MAAS
Časové okno: 8 týdnů
|
Všímavost na stupnici všímavosti (MAAS), min 6, max. 84 s vyšším skóre představujícím lepší výsledek
|
8 týdnů
|
|
RRQ
Časové okno: 8 týdnů
|
Ruminace na škále Ruminative Response Questionnaire (RRQ), min 22 max 88 s nižším skóre představujícím lepší výsledek
|
8 týdnů
|
|
GAD7
Časové okno: 8 týdnů
|
Symptomy úzkosti na 7 položkové škále Generalized Anxiety Disorder (GAD7), min 0 max 21 s nižším skóre představujícím lepší výsledek
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. listopadu 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. listopadu 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MediNF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .