- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06675240
Медитативная нейробиоуправление при депрессии (MediNF)
5 сентября 2026 г. обновлено: Jyoti Mishra, University of California, San Diego
Целью этого открытого одиночного исследования является проверка медитативного вмешательства нейробиоуправления при депрессивном настроении.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого открытого одиночного исследования — проверить, значительно ли 10-сессионное медитативное вмешательство с нейробиоуправлением облегчает депрессивные симптомы, а также улучшает вторичные результаты размышлений и осознанности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jyoti Mishra, PhD
- Номер телефона: 619-940-4230
- Электронная почта: braine@ucsd.edu
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- Рекрутинг
- University of California San Diego
-
Контакт:
- Jyoti Mishra
- Номер телефона: 8582322855
- Электронная почта: jymishra@ucsd.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- умеренная депрессия по рейтингу симптомов PHQ9
Критерии исключения:
- злоупотребление активными психоактивными веществами/зависимость
- психотические расстройства
- биполярное расстройство
- демонстрация острого суицидального поведения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МедиНФ
В течение более 10 сессий участники будут заниматься медитативной практикой, ориентированной на дыхание, с использованием нейробиоуправления, подключенного к лобному мозгу, для повышения производительности.
|
В течение более 10 сессий участники будут заниматься медитативной практикой, ориентированной на дыхание, с использованием нейробиоуправления, подключенного к лобному мозгу, для повышения производительности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PHQ9
Временное ограничение: 8 недель
|
Симптомы депрессии по шкале из 9 пунктов опросника о состоянии здоровья пациента (PHQ9), мин. 0, макс. 27, при этом более низкие баллы соответствуют лучшему результату.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МААС
Временное ограничение: 8 недель
|
Внимательность по шкале осознанного внимания (MAAS), минимум 6, максимум 84, причем более высокие баллы соответствуют лучшему результату
|
8 недель
|
|
Заявка на бронирование
Временное ограничение: 8 недель
|
Руминация по шкале опросника руминативных ответов (RRQ), минимум 22, максимум 88, при этом более низкие баллы соответствуют лучшему результату
|
8 недель
|
|
ГАД7
Временное ограничение: 8 недель
|
Симптомы тревоги по шкале генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD7), мин. 0, макс. 21, при этом более низкие баллы соответствуют лучшему результату.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MediNF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .