- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06675240
Neurofeedback meditativo para la depresión (MediNF)
5 de septiembre de 2026 actualizado por: Jyoti Mishra, University of California, San Diego
El objetivo de este estudio abierto de un solo brazo es probar una intervención de neurorretroalimentación meditativa para el estado de ánimo deprimido.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio abierto de un solo brazo es probar si una intervención de neurofeedback meditativo de 10 sesiones alivia significativamente los síntomas depresivos y mejora los resultados secundarios de la rumia y la atención plena.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jyoti Mishra, PhD
- Número de teléfono: 619-940-4230
- Correo electrónico: braine@ucsd.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- Reclutamiento
- University of California San Diego
-
Contacto:
- Jyoti Mishra
- Número de teléfono: 8582322855
- Correo electrónico: jymishra@ucsd.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- depresión moderada según las calificaciones de síntomas del PHQ9
Criterios de exclusión:
- abuso/dependencia de sustancias activas
- trastornos psicóticos
- trastorno bipolar
- mostrando conductas suicidas agudas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: MediNF
Durante más de 10 sesiones, los participantes participarán en una práctica meditativa centrada en la respiración con neurorretroalimentación de conectividad cerebral frontal proporcionada para mejorar el rendimiento.
|
Durante más de 10 sesiones, los participantes participarán en una práctica meditativa centrada en la respiración con neurorretroalimentación de conectividad cerebral frontal proporcionada para mejorar el rendimiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PHQ9
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Síntomas de depresión en la escala de 9 ítems del Cuestionario de salud del paciente (PHQ9), mínimo 0 máximo 27 con puntuaciones más bajas que representan mejores resultados
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
MAAS
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Mindfulness en la Escala de Conciencia de Atención Consciente (MAAS), min 6 max 84 con puntuaciones más altas que representan mejores resultados
|
8 semanas
|
|
RRQ
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Rumiación en la escala del Cuestionario de Respuesta Ruminativa (RRQ), min 22 max 88 con puntuaciones más bajas que representan mejores resultados
|
8 semanas
|
|
GAD7
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Síntomas de ansiedad en la escala de 7 ítems del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD7), min 0 max 21 con puntuaciones más bajas que representan mejores resultados
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
15 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MediNF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .