- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06675240
Meditativ neurofeedback til depression (MediNF)
5. september 2026 opdateret af: Jyoti Mishra, University of California, San Diego
Målet med denne åbne enkeltarmsundersøgelse er at teste en meditativ neurofeedback-intervention for deprimeret stemning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne åbne enkeltarmsundersøgelse er at teste, om en 10-sessions meditativ neurofeedback-intervention signifikant lindrer depressive symptomer samt forbedrer sekundære resultater af drøvtyggelighed og mindfulness.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jyoti Mishra, PhD
- Telefonnummer: 619-940-4230
- E-mail: braine@ucsd.edu
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
- Rekruttering
- University of California San Diego
-
Kontakt:
- Jyoti Mishra
- Telefonnummer: 8582322855
- E-mail: jymishra@ucsd.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- moderat depression pr. PHQ9-symptomvurderinger
Ekskluderingskriterier:
- misbrug/afhængighed af aktivt stof
- psykotiske lidelser
- bipolar lidelse
- udviser akut selvmordsadfærd
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MediNF
Over 10 sessioner deltager deltagerne i en åndedrætsfokuseret meditativ praksis med neurofeedback med frontal hjerneforbindelse for at forbedre ydeevnen.
|
Over 10 sessioner deltager deltagerne i en åndedrætsfokuseret meditativ praksis med neurofeedback med frontal hjerneforbindelse for at forbedre ydeevnen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PHQ9
Tidsramme: 8 uger
|
Depressionssymptomer på Patient Health Questionnaire 9-element (PHQ9) skala, min 0 max 27 med lavere score, der repræsenterer bedre resultat
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MAAS
Tidsramme: 8 uger
|
Mindfulness på Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), min 6 max 84 med højere score, der repræsenterer bedre resultat
|
8 uger
|
|
RRQ
Tidsramme: 8 uger
|
Drøvtygning på Ruminative Response Questionnaire (RRQ) skalaen, min 22 max 88 med lavere score, der repræsenterer bedre resultat
|
8 uger
|
|
GAD7
Tidsramme: 8 uger
|
Angstsymptomer på Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD7) skalaen, min 0 max 21 med lavere score, der repræsenterer bedre resultat
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. november 2027
Studieafslutning (Anslået)
15. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2024
Først opslået (Faktiske)
5. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MediNF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .