- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06675240
Meditativ nevrofeedback for depresjon (MediNF)
5. september 2026 oppdatert av: Jyoti Mishra, University of California, San Diego
Målet med denne åpne enarmsstudien er å teste en meditativ nevrofeedback-intervensjon for deprimert humør.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne åpne enarmsstudien er å teste om en 10-sesjons meditativ nevrofeedback-intervensjon signifikant lindrer depressive symptomer, samt forbedrer sekundære utfall av drøvtygging og oppmerksomhet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jyoti Mishra, PhD
- Telefonnummer: 619-940-4230
- E-post: braine@ucsd.edu
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- Rekruttering
- University of California San Diego
-
Ta kontakt med:
- Jyoti Mishra
- Telefonnummer: 8582322855
- E-post: jymishra@ucsd.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- moderat depresjon per PHQ9 symptomvurderinger
Ekskluderingskriterier:
- virkestoffmisbruk/avhengighet
- psykotiske lidelser
- bipolar lidelse
- viser akutt selvmordsatferd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MediNF
Deltakere over 10 økter vil delta i en pustfokusert meditativ praksis med nevrofeedback med frontal hjernetilkobling for å forbedre ytelsen.
|
Deltakere over 10 økter vil delta i en pustfokusert meditativ praksis med nevrofeedback med frontal hjernetilkobling for å forbedre ytelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PHQ9
Tidsramme: 8 uker
|
Depresjonssymptomer på pasienthelsespørreskjemaet 9-element (PHQ9) skala, min 0 maks 27 med lavere skåre som representerer bedre resultat
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MAAS
Tidsramme: 8 uker
|
Mindfulness på Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), min 6 maks 84 med høyere poengsum som representerer bedre resultat
|
8 uker
|
|
RRQ
Tidsramme: 8 uker
|
Rumination på Ruminative Response Questionnaire (RRQ) skalaen, min 22 maks 88 med lavere skåre som representerer bedre resultat
|
8 uker
|
|
GAD7
Tidsramme: 8 uker
|
Angstsymptomer på generalisert angstlidelse 7-element (GAD7) skalaen, min 0 maks 21 med lavere skåre som representerer bedre resultat
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. november 2027
Studiet fullført (Antatt)
15. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MediNF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .