- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06675240
Meditatives Neurofeedback bei Depressionen (MediNF)
5. September 2026 aktualisiert von: Jyoti Mishra, University of California, San Diego
Ziel dieser offenen einarmigen Studie ist es, eine meditative Neurofeedback-Intervention bei depressiver Verstimmung zu testen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser offenen einarmigen Studie besteht darin, zu testen, ob eine meditative Neurofeedback-Intervention über 10 Sitzungen depressive Symptome deutlich lindert und sekundäre Ergebnisse des Grübelns und der Achtsamkeit verbessert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
27
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jyoti Mishra, PhD
- Telefonnummer: 619-940-4230
- E-Mail: braine@ucsd.edu
Studienorte
-
-
California
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
- Rekrutierung
- University of California San Diego
-
Kontakt:
- Jyoti Mishra
- Telefonnummer: 8582322855
- E-Mail: jymishra@ucsd.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mäßige Depression gemäß PHQ9-Symptombewertung
Ausschlusskriterien:
- Wirkstoffmissbrauch/-abhängigkeit
- psychotische Störungen
- bipolare Störung
- akut suizidales Verhalten zeigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: MediNF
In über 10 Sitzungen nehmen die Teilnehmer an einer atemfokussierten meditativen Praxis teil, wobei Neurofeedback zur frontalen Gehirnkonnektivität bereitgestellt wird, um die Leistung zu steigern.
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In über 10 Sitzungen nehmen die Teilnehmer an einer atemfokussierten meditativen Praxis teil, wobei Neurofeedback zur frontalen Gehirnkonnektivität bereitgestellt wird, um die Leistung zu steigern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PHQ9
Zeitfenster: 8 Wochen
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Depressionssymptome auf der 9-Punkte-Skala (PHQ9) des Patientengesundheitsfragebogens, min. 0, max. 27, wobei niedrigere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MAAS
Zeitfenster: 8 Wochen
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Achtsamkeit auf der Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), min. 6, max. 84, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten
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8 Wochen
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RRQ
Zeitfenster: 8 Wochen
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Grübeln auf der Skala des Ruminative Response Questionnaire (RRQ), min. 22, max. 88, wobei niedrigere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten
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8 Wochen
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GAD7
Zeitfenster: 8 Wochen
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Angstsymptome auf der 7-Punkte-Skala der generalisierten Angststörung (GAD7), min. 0, max. 21, wobei niedrigere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. November 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
15. November 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MediNF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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