- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06675240
Medytacyjny neurofeedback na depresję (MediNF)
5 września 2026 zaktualizowane przez: Jyoti Mishra, University of California, San Diego
Celem tego otwartego, prowadzonego z jedną grupą badania jest przetestowanie medytacyjnej interwencji neurofeedbacku w leczeniu obniżonego nastroju.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego otwartego, prowadzonego z jedną grupą badania badania jest sprawdzenie, czy składająca się z 10 sesji medytacyjna interwencja neurofeedbacku znacząco łagodzi objawy depresyjne, a także poprawia wtórne wyniki przeżuwania i uważności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jyoti Mishra, PhD
- Numer telefonu: 619-940-4230
- E-mail: braine@ucsd.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- Rekrutacyjny
- University of California San Diego
-
Kontakt:
- Jyoti Mishra
- Numer telefonu: 8582322855
- E-mail: jymishra@ucsd.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- umiarkowana depresja według oceny objawów PHQ9
Kryteria wykluczenia:
- nadużywanie/uzależnienie od substancji czynnej
- zaburzenia psychotyczne
- zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- przejawiający zachowania o ostrym charakterze samobójczym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MediNF
Uczestnicy składający się z 10 sesji wezmą udział w praktyce medytacyjnej skupionej na oddechu, z neurofeedbackiem łączącym się z czołowym mózgiem, zapewniającym poprawę wydajności.
|
Uczestnicy składający się z 10 sesji wezmą udział w praktyce medytacyjnej skupionej na oddechu, z neurofeedbackiem łączącym się z czołowym mózgiem, zapewniającym poprawę wydajności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PHQ9
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Objawy depresji w 9-punktowej skali kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ9), min. 0 maks. 27, przy czym niższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MAAS
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Uważność w skali świadomości uważnej uwagi (MAAS), min. 6 maks. 84, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
8 tygodni
|
|
Zapytanie ofertowe
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ruminacje w skali Kwestionariusza Reakcji Ruminacyjnej (RRQ), min. 22, maks. 88, przy niższych wynikach oznaczających lepszy wynik
|
8 tygodni
|
|
GAD7
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Objawy lękowe w 7-punktowej skali uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD7), min. 0 maks. 21, przy czym niższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 listopada 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 listopada 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MediNF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .