- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06675240
Neurofeedback meditativo per la depressione (MediNF)
5 settembre 2026 aggiornato da: Jyoti Mishra, University of California, San Diego
L'obiettivo di questo studio in aperto a braccio singolo è testare un intervento meditativo di neurofeedback per l'umore depresso.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio in aperto a braccio singolo è verificare se un intervento di neurofeedback meditativo di 10 sessioni allevia significativamente i sintomi depressivi e migliora gli esiti secondari della ruminazione e della consapevolezza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jyoti Mishra, PhD
- Numero di telefono: 619-940-4230
- Email: braine@ucsd.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- Reclutamento
- University of California San Diego
-
Contatto:
- Jyoti Mishra
- Numero di telefono: 8582322855
- Email: jymishra@ucsd.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- depressione moderata in base alla valutazione dei sintomi PHQ9
Criteri di esclusione:
- abuso/dipendenza da sostanze attive
- disturbi psicotici
- disturbo bipolare
- manifestando comportamenti acutamente suicidari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: MediNF
Oltre 10 sessioni i partecipanti si impegneranno in una pratica meditativa focalizzata sul respiro con neurofeedback sulla connettività cerebrale frontale fornito per migliorare le prestazioni.
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Oltre 10 sessioni i partecipanti si impegneranno in una pratica meditativa focalizzata sul respiro con neurofeedback sulla connettività cerebrale frontale fornito per migliorare le prestazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PHQ9
Lasso di tempo: 8 settimane
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Sintomi della depressione sulla scala a 9 elementi del Patient Health Questionnaire (PHQ9), min 0 max 27 con punteggi più bassi che rappresentano un risultato migliore
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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MAAS
Lasso di tempo: 8 settimane
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Mindfulness sulla Mindful Attention Awareness Scale (MAAS), min 6 max 84 con punteggi più alti che rappresentano risultati migliori
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8 settimane
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RRQ
Lasso di tempo: 8 settimane
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Ruminazione sulla scala Ruminative Response Questionnaire (RRQ), minimo 22 massimo 88 con punteggi più bassi che rappresentano un risultato migliore
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8 settimane
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GAD7
Lasso di tempo: 8 settimane
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Sintomi di ansia sulla scala del disturbo d'ansia generalizzato a 7 elementi (GAD7), min 0 max 21 con punteggi più bassi che rappresentano un risultato migliore
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
15 novembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
15 novembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MediNF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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