Srovnávací studie mezi výsledkem ICT drenáže a VATS v léčbě empyému druhého stadia (ICT and VATS)
7. listopadu 2024 aktualizováno: Mostafa Sayed Khalaf, Sohag University
Srovnávací studie mezi výsledkem mezižeberní drenáže a videoasistované torakoskopické chirurgie při léčbě druhého stadia empyému
Cílem této klinické studie je porovnat výsledky mezižeberní drenáže a videoasistované torakoskopické operace při léčbě pacientů s empyémem druhého stadia.
Porovnává výsledek obou intervencí při pobytu v nemocnici, náklady, zda je potřeba dekortikace později či ne.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mostafa Sayed Khalaf
- Telefonní číslo: +20 01027582257
- E-mail: Mostafasayed748@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti dospělí i děti s diagnózou Empyema thoracis v časných stádiích na základě klinického vyšetření, zobrazovacích metod a analýzy pleurální tekutiny
Kritéria vyloučení:
- Empyém v důsledku karcinomu, nevyléčitelně nemocní pacienti, pacienti s těžkou respirační tísní při přijetí, pacienti nezpůsobilí k operaci, pacienti s přidruženými onemocněními, jako jsou srdeční poruchy a imunosuprese.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Interkostální trubice
Interkostální trubice jako primární intervence při léčbě empyému druhého stadia
|
Drenáž mezižeberní trubice jako první léčba empyému druhého stadia
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Video asistovaný torakoskop
Videoasistovaná torakoskopická evakuace jako primární intervence při léčbě empyému 2. stadia
|
Videoasistovaná torakoskopická chirurgie jako první léčba empyému druhé fáze
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od zápisu do 4 týdnů
|
Porovnání interkostální drenáže a videoasistované torakoskopické chirurgie v léčbě pacientů s empyémem druhého stadia, porovnáme délku hospitalizace každé skupiny pacientů
|
Od zápisu do 4 týdnů
|
|
náklady na léčbu pacientů v každé skupině
Časové okno: 4 týdny
|
Srovnání mezi mezižeberní drenáží a videoasistovanou torakoskopickou operací v léčbě pacientů s empyémem druhého stadia, porovnáme náklady na léčbu pacientů v každé skupině
|
4 týdny
|
|
počet účastníků s potřebami dekortikace později nebo ne, hodnocený pomocí RTG hrudníku a CT hrudníku.
Časové okno: 4 týdny
|
Srovnání mezi mezižeberní drenáží a videoasistovanou torakoskopickou chirurgií při léčbě pacientů s empyémem druhého stadia, porovnáme s RTG hrudníku a CT hrudníku, zda je reziduální empyém a zda pacienti budou později potřebovat dekortikaci nebo ne
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
8. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-24-09-10MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .