Sammenlignende undersøgelse mellem udfaldet af IKT-dræning og moms i håndtering af andet stadie empyem (ICT and VATS)
7. november 2024 opdateret af: Mostafa Sayed Khalaf, Sohag University
Sammenlignende undersøgelse mellem resultatet af intercostal tubedrænage og videoassisteret thorakoskopisk kirurgi i behandling af andet stadie af empyem
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne resultatet af intercostal tubedrænage og videoassisteret thorakoskopisk kirurgi i behandlingen af patienter med andet stadiums empyem.
Den sammenligner resultatet af begge interventioner i hospitalsophold, omkostninger, om behov for dekortikation senere eller ej.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mostafa Sayed Khalaf
- Telefonnummer: +20 01027582257
- E-mail: Mostafasayed748@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, både voksne og børn diagnosticeret som Empyema thoracis i tidlige stadier baseret på klinisk undersøgelse, billeddannelsesmodaliteter og pleuravæskeanalyse
Ekskluderingskriterier:
- Empyem på grund af carcinom, uhelbredeligt syge patienter, patienter med alvorlige åndedrætsbesvær ved indlæggelsen, patienter, der ikke er operationelle, patienter med samtidige sygdomme som hjertesygdomme og immunsuppression.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interkostal rør
Interkostal rør som en primær intervention til behandling af andet stadium af empyem
|
Intercostal tubedrænage som en første behandling af andet stadiums empyem
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Video assisteret thorakoskop
Videoassisteret thorakoskopisk evakuering som en primær intervention til behandling af andet stadium af empyem
|
Videoassisteret thorakoskopisk kirurgi som en første behandling for andet stadium af empyem
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
længden af hospitalsophold
Tidsramme: Fra indskrivning til 4 uger
|
Sammenligning mellem både intercostal rørdrænage og videoassisteret thorakoskopisk kirurgi i behandling af patienter med andet stadium empyem, vil vi sammenligne længden af hospitalsophold for hver gruppe af patienter
|
Fra indskrivning til 4 uger
|
|
udgifter til behandling af patienterne i hver gruppe
Tidsramme: 4 uger
|
Sammenligning mellem både intercostal rørdrænage og videoassisteret thorakoskopisk kirurgi ved behandling af patienter med andet stadium empyem, vil vi sammenligne omkostningerne ved behandling af patienterne i hver gruppe
|
4 uger
|
|
antal deltagere med behov for udsmykning senere eller ej, vurderet ved røntgen thorax og CT thorax.
Tidsramme: 4 uger
|
Sammenligning mellem både intercostal rørdrænage og videoassisteret thorakoskopisk kirurgi ved behandling af patienter med andet stadie empyem, vil vi sammenligne med røntgen af thorax og CT thorax, hvis der er resterende empyem, og om patienterne vil have behov for dekortikation senere eller ej.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2024
Først opslået (Anslået)
8. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-24-09-10MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .