Studio comparativo tra l'esito del drenaggio ICT e la VATS nella gestione dell'empiema di secondo stadio (ICT and VATS)
7 novembre 2024 aggiornato da: Mostafa Sayed Khalaf, Sohag University
Studio comparativo tra l'esito del drenaggio del tubo intercostale e la chirurgia toracoscopica videoassistita nella gestione dell'empiema di secondo stadio
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare i risultati del drenaggio del tubo intercostale e della chirurgia toracoscopica videoassistita nella gestione dei pazienti con empiema di secondo stadio.
Confronta l'esito di entrambi gli interventi in termini di degenza ospedaliera, i costi, la necessità o meno di decorticare in seguito.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mostafa Sayed Khalaf
- Numero di telefono: +20 01027582257
- Email: Mostafasayed748@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti e bambini con diagnosi di empiema toracico in fase iniziale sulla base dell'esame clinico, delle modalità di imaging e dell'analisi del liquido pleurico
Criteri di esclusione:
- Empiema dovuto a carcinoma, pazienti malati terminali, pazienti con grave distress respiratorio al momento del ricovero, pazienti non idonei all'intervento chirurgico, pazienti con malattie concomitanti come disturbi cardiaci e immunosoppressione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Tubo intercostale
Tubo intercostale come intervento primario per il trattamento dell'empiema di secondo stadio
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Drenaggio del tubo intercostale come prima gestione dell'empiema di secondo stadio
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Toracoscopio video assistito
L'evacuazione toracoscopica videoassistita come intervento primario per il trattamento dell'empiema al II stadio
|
Chirurgia toracoscopica videoassistita come primo trattamento dell'empiema di secondo stadio
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 4 settimane
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Confronto tra il drenaggio del tubo intercostale e la chirurgia toracoscopica videoassistita nella gestione dei pazienti con empiema al secondo stadio, confronteremo la durata della degenza ospedaliera di ciascun gruppo di pazienti
|
Dall'iscrizione a 4 settimane
|
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costo del trattamento dei pazienti in ciascun gruppo
Lasso di tempo: 4 settimane
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Confronto tra il drenaggio del tubo intercostale e la chirurgia toracoscopica videoassistita nella gestione dei pazienti con empiema al secondo stadio, confronteremo il costo del trattamento dei pazienti in ciascun gruppo
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4 settimane
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numero di partecipanti con necessità di decorticazione successiva o meno, valutato mediante radiografia del torace e TC del torace.
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Confronto tra il drenaggio del tubo intercostale e la chirurgia toracoscopica videoassistita nella gestione dei pazienti con empiema al secondo stadio, confronteremo con la radiografia del torace e la TC del torace se è presente empiema residuo e se i pazienti avranno bisogno di decorticazione in seguito o meno
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
10 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
8 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-24-09-10MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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