- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06680024
Estudo comparativo entre o resultado da drenagem de TIC e VATS no tratamento do empiema de segundo estágio (ICT and VATS)
7 de novembro de 2024 atualizado por: Mostafa Sayed Khalaf, Sohag University
Estudo comparativo entre o resultado da drenagem do tubo intercostal e a cirurgia toracoscópica videoassistida no tratamento do empiema de segundo estágio
O objetivo deste ensaio clínico é comparar o resultado da drenagem do tubo intercostal e cirurgia toracoscópica videoassistida no tratamento de pacientes com empiema de segundo estágio.
Compara o resultado de ambas as intervenções em internação hospitalar, custo, necessidade de decorticação posterior ou não.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mostafa Sayed Khalaf
- Número de telefone: +20 01027582257
- E-mail: Mostafasayed748@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos e crianças com diagnóstico de empiema torácico em estágios iniciais com base no exame clínico, modalidades de imagem e análise do líquido pleural
Critérios de exclusão:
- Empiema por carcinoma, pacientes terminais, pacientes com dificuldade respiratória grave na admissão, pacientes não aptos para cirurgia, pacientes com doenças comórbidas, como distúrbios cardíacos e imunossupressão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tubo intercostal
Tubo intercostal como intervenção primária para tratamento do empiema de segundo estágio
|
Drenagem por tubo intercostal como primeiro tratamento do empiema de segundo estágio
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: Toracoscópio videoassistido
Evacuação toracoscópica videoassistida como intervenção primária para tratamento do empiema de segundo estágio
|
Cirurgia toracoscópica videoassistida como primeiro tratamento do empiema de segundo estágio
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o tempo de internação
Prazo: Da inscrição até 4 semanas
|
Comparação entre a drenagem do tubo intercostal e a cirurgia toracoscópica videoassistida no manejo de pacientes com empiema de segundo estágio, compararemos o tempo de internação de cada grupo de pacientes
|
Da inscrição até 4 semanas
|
|
custo do tratamento dos pacientes em cada grupo
Prazo: 4 semanas
|
Comparação entre a drenagem do tubo intercostal e a cirurgia toracoscópica videoassistida no manejo de pacientes com empiema de segundo estágio, compararemos o custo do tratamento dos pacientes em cada grupo
|
4 semanas
|
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número de participantes com necessidade de decorticação tardia ou não, avaliada pela radiografia e tomografia computadorizada de tórax.
Prazo: 4 semanas
|
Comparação entre a drenagem do tubo intercostal e a cirurgia toracoscópica videoassistida no manejo de pacientes com empiema de segundo estágio, compararemos com a radiografia de tórax e tomografia computadorizada de tórax se houver empiema residual e se os pacientes precisarão de decorticação posteriormente ou não
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
8 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-09-10MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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