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Estudo comparativo entre o resultado da drenagem de TIC e VATS no tratamento do empiema de segundo estágio (ICT and VATS)

7 de novembro de 2024 atualizado por: Mostafa Sayed Khalaf, Sohag University

Estudo comparativo entre o resultado da drenagem do tubo intercostal e a cirurgia toracoscópica videoassistida no tratamento do empiema de segundo estágio

O objetivo deste ensaio clínico é comparar o resultado da drenagem do tubo intercostal e cirurgia toracoscópica videoassistida no tratamento de pacientes com empiema de segundo estágio.

Compara o resultado de ambas as intervenções em internação hospitalar, custo, necessidade de decorticação posterior ou não.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes adultos e crianças com diagnóstico de empiema torácico em estágios iniciais com base no exame clínico, modalidades de imagem e análise do líquido pleural

Critérios de exclusão:

  • Empiema por carcinoma, pacientes terminais, pacientes com dificuldade respiratória grave na admissão, pacientes não aptos para cirurgia, pacientes com doenças comórbidas, como distúrbios cardíacos e imunossupressão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tubo intercostal
Tubo intercostal como intervenção primária para tratamento do empiema de segundo estágio
Drenagem por tubo intercostal como primeiro tratamento do empiema de segundo estágio
Outros nomes:
  • Tubo torácico
Comparador Ativo: Toracoscópio videoassistido
Evacuação toracoscópica videoassistida como intervenção primária para tratamento do empiema de segundo estágio
Cirurgia toracoscópica videoassistida como primeiro tratamento do empiema de segundo estágio
Outros nomes:
  • IVA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o tempo de internação
Prazo: Da inscrição até 4 semanas
Comparação entre a drenagem do tubo intercostal e a cirurgia toracoscópica videoassistida no manejo de pacientes com empiema de segundo estágio, compararemos o tempo de internação de cada grupo de pacientes
Da inscrição até 4 semanas
custo do tratamento dos pacientes em cada grupo
Prazo: 4 semanas
Comparação entre a drenagem do tubo intercostal e a cirurgia toracoscópica videoassistida no manejo de pacientes com empiema de segundo estágio, compararemos o custo do tratamento dos pacientes em cada grupo
4 semanas
número de participantes com necessidade de decorticação tardia ou não, avaliada pela radiografia e tomografia computadorizada de tórax.
Prazo: 4 semanas
Comparação entre a drenagem do tubo intercostal e a cirurgia toracoscópica videoassistida no manejo de pacientes com empiema de segundo estágio, compararemos com a radiografia de tórax e tomografia computadorizada de tórax se houver empiema residual e se os pacientes precisarão de decorticação posteriormente ou não
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

8 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-24-09-10MS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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