Sammenlignende studie mellom utfall av IKT-drenering og merverdiavgift i håndtering av andre stadie empyem (ICT and VATS)
7. november 2024 oppdatert av: Mostafa Sayed Khalaf, Sohag University
Sammenlignende studie mellom utfall av interkostal tubedrenasje og videoassistert thorakoskopisk kirurgi ved behandling av andre stadiums empyem
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne utfallet av interkostal tubedrenasje og videoassistert torakoskopisk kirurgi ved behandling av pasienter med andre stadium av empyem.
Den sammenligner utfallet av begge intervensjonene i sykehusopphold, kostnad, om behov for dekortisering senere eller ikke.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mostafa Sayed Khalaf
- Telefonnummer: +20 01027582257
- E-post: Mostafasayed748@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter både voksne og barn diagnostisert som Empyema thoracis i tidlige stadier basert på klinisk undersøkelse, bildediagnostikk og pleuravæskeanalyse
Ekskluderingskriterier:
- Empyem på grunn av karsinom, uhelbredelig syke pasienter, pasienter med alvorlig åndedrettslidelse ved innleggelse, pasienter som ikke er skikket til kirurgi, pasienter med komorbide sykdommer som hjertesykdommer og immunsuppresjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interkostal rør
Interkostal tube som en primær intervensjon for behandling av andre stadium empyem
|
Interkostal tubedrenasje som en første behandling av andre stadium av empyem
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Videoassistert thorakoskop
Videoassistert torakoskopisk evakuering som en primær intervensjon for behandling av nd-stadium empyem
|
Videoassistert torakoskopisk kirurgi som en første behandling for andre stadium av empyem
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: Fra påmelding til 4 uker
|
Sammenligning mellom både interkostal tubedrenasje og videoassistert torakoskopisk kirurgi ved behandling av pasienter med andre stadiums empyem, vil vi sammenligne lengden på sykehusopphold for hver gruppe pasienter
|
Fra påmelding til 4 uker
|
|
kostnad for behandling av pasientene i hver gruppe
Tidsramme: 4 uker
|
Sammenligning mellom både interkostal tubedrenasje og videoassistert torakoskopisk kirurgi ved behandling av pasienter med andre stadiums empyem, vil vi sammenligne kostnadene ved behandling av pasientene i hver gruppe
|
4 uker
|
|
antall deltakere med behov for dekortisering senere eller ikke, vurdert ved røntgen thorax og CT thorax.
Tidsramme: 4 uker
|
Sammenligning mellom både interkostal tubedrenasje og videoassistert torakoskopisk kirurgi ved behandling av pasienter med andre stadiums empyem, vil vi sammenligne med røntgen thorax og CT-thorax om det er gjenværende empyem og om pasientene vil trenge dekortisering senere eller ikke
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
8. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-24-09-10MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .