Estudio comparativo entre el resultado del drenaje de las TIC y la VATS en el tratamiento del empiema de segunda etapa (ICT and VATS)
7 de noviembre de 2024 actualizado por: Mostafa Sayed Khalaf, Sohag University
Estudio comparativo entre el resultado del drenaje con tubo intercostal y la cirugía toracoscópica asistida por video en el tratamiento del empiema de segunda etapa
El objetivo de este ensayo clínico es comparar el resultado del drenaje con tubo intercostal y la cirugía toracoscópica asistida por video en el tratamiento de pacientes con empiema de segunda etapa.
Se compara el resultado de ambas intervenciones en cuanto a estancia hospitalaria, coste, necesidad de decorticación posterior o no.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mostafa Sayed Khalaf
- Número de teléfono: +20 01027582257
- Correo electrónico: Mostafasayed748@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes tanto adultos como niños diagnosticados de empiema torácico en etapas tempranas según el examen clínico, las modalidades de imágenes y el análisis del líquido pleural.
Criterios de exclusión:
- Empiema por carcinoma, pacientes terminales, pacientes con dificultad respiratoria grave al ingreso, pacientes no aptos para cirugía, pacientes con enfermedades comórbidas como trastornos cardíacos e inmunosupresión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Tubo intercostal
Tubo intercostal como intervención primaria para el tratamiento del empiema de segunda etapa
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Drenaje con sonda intercostal como primer manejo del empiema de segundo estadio
Otros nombres:
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Comparador activo: Toracoscopio asistido por video
Evacuación toracoscópica videoasistida como intervención primaria para el tratamiento del empiema en segundo estadio
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Cirugía toracoscópica videoasistida como primer manejo del empiema de segundo estadio
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 4 semanas
|
Comparación entre el drenaje del tubo intercostal y la cirugía toracoscópica videoasistida en el tratamiento de pacientes con empiema de segundo estadio, compararemos la duración de la estancia hospitalaria de cada grupo de pacientes.
|
Desde la inscripción hasta las 4 semanas
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Costo del tratamiento de los pacientes de cada grupo.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Comparación entre el drenaje del tubo intercostal y la cirugía toracoscópica asistida por video en el tratamiento de pacientes con empiema de segunda etapa, compararemos el costo del tratamiento de los pacientes en cada grupo
|
4 semanas
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Número de participantes con necesidad de decorticación posterior o no, evaluados mediante radiografía de tórax y tomografía computarizada de tórax.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Comparación entre el drenaje del tubo intercostal y la cirugía toracoscópica videoasistida en el tratamiento de pacientes con empiema de segunda etapa, compararemos con la radiografía de tórax y la tomografía computarizada de tórax si hay empiema residual y si los pacientes necesitarán decorticación más adelante o no.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-24-09-10MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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