- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06680024
Badanie porównawcze między wynikami drenażu ICT a VATS w leczeniu ropniaka drugiego stopnia (ICT and VATS)
7 listopada 2024 zaktualizowane przez: Mostafa Sayed Khalaf, Sohag University
Badanie porównawcze pomiędzy wynikami drenażu rurki międzyżebrowej a chirurgią torakoskopową wspomaganą wideo w leczeniu ropniaka drugiego stopnia
Celem tego badania klinicznego jest porównanie wyników drenażu rurki międzyżebrowej i torakoskopii wspomaganej wideo w leczeniu pacjentów z ropniakiem drugiego stopnia.
Porównuje wynik obu interwencji w zakresie pobytu w szpitalu, kosztów, konieczności późniejszej dekortykacji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mostafa Sayed Khalaf
- Numer telefonu: +20 01027582257
- E-mail: Mostafasayed748@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, zarówno dorośli, jak i dzieci, z rozpoznaniem ropniaka klatki piersiowej we wczesnym stadium na podstawie badania klinicznego, metod obrazowych i analizy płynu opłucnowego
Kryteria wykluczenia:
- Ropniaki spowodowane nowotworem, pacjenci nieuleczalnie chorzy, pacjenci z ciężką niewydolnością oddechową przy przyjęciu, pacjenci niekwalifikujący się do operacji, pacjenci ze współistniejącymi chorobami, takimi jak choroby serca i immunosupresja.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Rurka międzyżebrowa
Rurka międzyżebrowa jako podstawowa interwencja w leczeniu ropniaka drugiego stopnia
|
Drenaż rurki międzyżebrowej jako pierwsze postępowanie w przypadku ropniaka drugiego stopnia
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Torakoskop wspomagany wideo
Ewakuacja torakoskopowa wspomagana wideo jako podstawowa interwencja w leczeniu ropniaka II stopnia
|
Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo jako pierwsze postępowanie w przypadku ropniaka drugiego stopnia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od zapisów do 4 tygodni
|
Porównanie drenażu rurki międzyżebrowej i torakoskopii wspomaganej wideo w leczeniu pacjentów z ropniakiem drugiego stopnia, porównamy długość pobytu w szpitalu każdej grupy pacjentów
|
Od zapisów do 4 tygodni
|
|
koszt leczenia pacjentów w każdej grupie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Porównanie drenażu rurki międzyżebrowej i torakoskopii wspomaganej wideo w leczeniu pacjentów z ropniakiem drugiego stopnia, porównamy koszty leczenia pacjentów w każdej grupie
|
4 tygodnie
|
|
liczba uczestników, którzy wymagają późniejszego dekortykacji lub nie, oceniana na podstawie zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej i tomografii komputerowej klatki piersiowej.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Porównanie drenażu rurki międzyżebrowej z chirurgią torakoskopową wspomaganą wideo w leczeniu pacjentów z ropniakiem drugiego stopnia, porównamy z prześwietleniem rentgenowskim klatki piersiowej i tomografią komputerową klatki piersiowej, jeśli występuje ropniak resztkowy i czy pacjenci będą później potrzebować dekortykacji, czy nie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-09-10MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .