- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06680024
Vertaileva tutkimus ICT:n tyhjennystuloksen ja ALV:n välillä toisen vaiheen empyeman hoidossa (ICT and VATS)
torstai 7. marraskuuta 2024 päivittänyt: Mostafa Sayed Khalaf, Sohag University
Vertaileva tutkimus kylkiluiden välisen putken tyhjennyksen ja videoavusteisen torakoskooppisen leikkauksen tulosten välillä toisen vaiheen empyeman hoidossa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kylkiluiden välisen putken drenaation ja videoavusteisen thorakoskooppisen leikkauksen tuloksia hoidettaessa potilaita, joilla on toisen vaiheen empyema.
Se vertaa molempien interventioiden tuloksia sairaalassa oleskelun aikana, kustannuksia, koristamisen tarvetta myöhemmin vai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mostafa Sayed Khalaf
- Puhelinnumero: +20 01027582257
- Sähköposti: Mostafasayed748@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat sekä aikuiset että lapset, joilla on diagnosoitu Empyema thoracis varhaisessa vaiheessa kliinisen tutkimuksen, kuvantamismenetelmien ja keuhkopussin nesteanalyysin perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Karsinoomasta johtuva empyema, parantumattomasti sairaat potilaat, potilaat, joilla on vakava hengitysvaikeus vastaanottovaiheessa, potilaat, jotka eivät sovellu leikkaukseen, potilaat, joilla on muita sairauksia, kuten sydänsairauksia ja immunosuppressio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Intercostal putki
Intercostal putki ensisijaisena interventiona toisen vaiheen empyeeman hoidossa
|
Intercostal putken drenaatio toisen vaiheen empyeeman ensihoitona
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Videoavusteinen torakoskooppi
Videoavusteinen thorakoskooppinen evakuointi ensisijaisena interventiona toisen vaiheen empyeeman hoidossa
|
Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus toisen vaiheen empyeeman ensimmäisenä hoitona
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikkoon
|
Vertailu sekä kylkiluiden välisen putken drenoinnin että videoavusteisen thorakoskooppisen leikkauksen välillä hoidettaessa potilaita, joilla on toisen vaiheen empyema, vertaamme kunkin potilasryhmän sairaalahoidon kestoa.
|
Ilmoittautumisesta 4 viikkoon
|
|
potilaiden hoitokustannukset kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vertailu sekä kylkiluiden välisen putken drenoinnin että videoavusteisen torakoskooppisen leikkauksen välillä hoidettaessa potilaita, joilla on toisen vaiheen empyema, vertaamme potilaiden hoitokustannuksia kussakin ryhmässä
|
4 viikkoa
|
|
niiden osallistujien määrä, jotka tarvitsevat myöhemmin tai ei koristelua, arvioituna rintakehän röntgen- ja CT-tutkimuksella.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vertailu sekä kylkiluiden välisen putken drenaation ja videoavusteisen thorakoskooppisen leikkauksen välillä hoidettaessa potilaita, joilla on toisen vaiheen empyema, verrataan rintakehän röntgenkuvaukseen ja TT-tutkimukseen, jos empyeemaa on jäljellä ja tarvitsevatko potilaat myöhemmin koristelua vai ei.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 10. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-09-10MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .