- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06684665
Studie o sociopsychoemocionálním mechanismu dysfunkce u pacientů s akutní a chronickou bolestí dolní části zad
13. května 2025 aktualizováno: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Úvod;Epidemiologie;Socioekonomická zátěž
Bolest v kříži je definována jako bolest, která se táhne od 12. žebra k kyčelní kosti a její rostoucí výskyt z ní činí jednu z hlavních příčin celosvětově snížené produktivity.
Dysfunkce je jednou z důležitých komplikací u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad a související studie ukázaly, že deprese, katastrofální bolesti a další emoce mohou ovlivnit výskyt a rozvoj dysfunkce.
Chtěli jsme tedy zkoumat, které psychologické emoce ovlivňují rozvoj dysfunkce u pacientů s bolestmi v kříži.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovanou populaci tvořili pacienti splňující požadavky ambulantních stížností a zdraví lidé v každodenním životě
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 18-75;
- Pacienti s bolestmi dolní části zad;
- Mít dobré komunikační schopnosti k zajištění sběru informací o měřítku
Kritéria vyloučení:
- Trpí vážnými duševními nebo duševními chorobami;
- Neochota zúčastnit se rozhovoru;
- Pacienti s bolestí v jiných oblastech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravá skupina
Zdravé subjekty byly subjekty bez bolesti zad
|
|
Skupina akutní bolesti dolní části zad
Skupina akutní bolesti dolní části zad byla definována jako skupina s bolestí dolní části zad, která trvala méně než tři měsíce
|
|
Skupina chronické bolesti dolní části zad
Skupina s chronickou bolestí dolní části zad byli jedinci s bolestí dolní části zad a doba trvání byla delší nebo rovna třem měsícům
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index dysfunkce pacientů s akutní a chronickou bolestí dolní části zad
Časové okno: Od zápisu do 2 měsíců později
|
Dysfunkce je jednou z důležitých komplikací u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad a související studie ukázaly, že deprese, katastrofální bolesti a další emoce mohou ovlivnit výskyt a rozvoj dysfunkce.
Index dysfunkce u pacientů s odlišným průběhem onemocnění byl odlišný od indexu zdravých lidí.
|
Od zápisu do 2 měsíců později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SAHoWMU-CR2024-13-219
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy