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Studio sul meccanismo sociopsicoemotivo della disfunzione in pazienti con lombalgia acuta e cronica

Introduzione; Epidemiologia; Onere socioeconomico

La lombalgia è definita come un dolore che si estende dalla 12a costola all’osso iliaco e la sua crescente incidenza la rende una delle principali cause di ridotta produttività a livello mondiale. La disfunzione è una delle complicanze più importanti nei pazienti con lombalgia cronica e studi correlati hanno dimostrato che la depressione, la catastrofizzazione del dolore e altre emozioni possono influenzare l’insorgenza e lo sviluppo della disfunzione. Quindi abbiamo voluto studiare quali emozioni psicologiche influenzano lo sviluppo della disfunzione nei pazienti con lombalgia.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio era composta da pazienti che soddisfacevano i requisiti per i reclami ambulatoriali e da persone sane nella vita quotidiana

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età 18-75;
  2. Pazienti con lombalgia;
  3. Avere buone capacità di comunicazione per garantire la raccolta di informazioni di scala

Criteri di esclusione:

  1. Soffrire di gravi malattie mentali o mentali;
  2. Non disposto a partecipare al colloquio;
  3. Pazienti con dolore in altre aree

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo sano
I soggetti sani erano soggetti senza dolore alla schiena
Gruppo lombalgia acuta
Il gruppo con lombalgia acuta è stato definito come quelli con lombalgia di durata inferiore a tre mesi
Gruppo lombalgia cronica
Il gruppo con lombalgia cronica era costituito da soggetti con lombalgia e la durata era maggiore o uguale a tre mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disfunzione dei pazienti con lombalgia acuta e cronica
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 2 mesi dopo
La disfunzione è una delle complicanze più importanti nei pazienti con lombalgia cronica e studi correlati hanno dimostrato che la depressione, la catastrofizzazione del dolore e altre emozioni possono influenzare l’insorgenza e lo sviluppo della disfunzione. L’indice di disfunzione dei pazienti con diverso decorso della malattia era diverso da quello delle persone sane.
Dall'iscrizione a 2 mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAHoWMU-CR2024-13-219

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

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