- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06684665
Badanie dotyczące społeczno-psychoemocjonalnego mechanizmu dysfunkcji u pacjentów z ostrym i przewlekłym bólem krzyża
13 maja 2025 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Wprowadzenie;Epidemiologia;Obciążenia społeczno-ekonomiczne
Ból krzyża definiuje się jako ból rozciągający się od 12 żebra do kości biodrowej, a jego rosnąca częstość występowania sprawia, że jest to jedna z głównych przyczyn zmniejszenia produktywności na całym świecie.
Dysfunkcja jest jednym z ważnych powikłań u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża, a powiązane badania wykazały, że depresja, katastrofizm bólowy i inne emocje mogą wpływać na występowanie i rozwój dysfunkcji.
Chcieliśmy więc zbadać, jakie emocje psychiczne wpływają na rozwój dysfunkcji u pacjentów z bólem krzyża.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupę badaną stanowili pacjenci spełniający wymagania ambulatoryjne oraz osoby zdrowe w życiu codziennym
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-75;
- Pacjenci z bólem krzyża;
- Posiadaj dobre umiejętności komunikacyjne, aby zapewnić gromadzenie informacji o skali
Kryteria wykluczenia:
- Cierpi na poważną chorobę psychiczną lub psychiczną;
- Nie chce brać udziału w rozmowie kwalifikacyjnej;
- Pacjenci z bólem w innych obszarach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowa grupa
Zdrowymi uczestnikami badania byli pacjenci bez bólu pleców
|
|
Grupa ostrego bólu krzyża
Grupę z ostrym bólem krzyża zdefiniowano jako osoby z bólem krzyża trwającym krócej niż trzy miesiące
|
|
Grupa przewlekłego bólu krzyża
Grupę pacjentów z przewlekłym bólem krzyża stanowili pacjenci z bólem krzyża, który utrzymywał się przez co najmniej trzy miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik dysfunkcji pacjentów z ostrym i przewlekłym bólem krzyża
Ramy czasowe: Od rejestracji do 2 miesięcy później
|
Dysfunkcja jest jednym z ważnych powikłań u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża, a powiązane badania wykazały, że depresja, katastrofizm bólowy i inne emocje mogą wpływać na występowanie i rozwój dysfunkcji.
Wskaźnik dysfunkcji u pacjentów o różnym przebiegu choroby różnił się od wskaźnika u osób zdrowych.
|
Od rejestracji do 2 miesięcy później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAHoWMU-CR2024-13-219
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .