- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06684665
Onderzoek naar het sociaalpsycho-emotionele mechanisme van disfunctie bij patiënten met acute en chronische lage rugpijn
13 mei 2025 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Inleiding; Epidemiologie; Sociaal-economische lasten
Lage rugpijn wordt gedefinieerd als pijn die zich uitstrekt van de 12e rib tot aan het iliacale bot, en de toenemende incidentie ervan maakt het een van de belangrijkste oorzaken van verminderde productiviteit wereldwijd.
Dysfunctie is een van de belangrijkste complicaties bij patiënten met chronische lage rugpijn, en gerelateerde onderzoeken hebben aangetoond dat depressie, catastrofale pijn en andere emoties het optreden en de ontwikkeling van disfunctie kunnen beïnvloeden.
Daarom wilden we onderzoeken welke psychologische emoties de ontwikkeling van disfunctie bij patiënten met lage rugpijn beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestond uit patiënten die voldeden aan de eisen van poliklinische klachten en gezonde mensen in het dagelijks leven
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-75;
- Patiënten met lage rugpijn;
- Beschikken over goede communicatieve vaardigheden om het verzamelen van schaalinformatie te garanderen
Uitsluitingscriteria:
- Lijdt aan een ernstige psychische of psychische aandoening;
- Niet bereid om deel te nemen aan het interview;
- Patiënten met pijn in andere gebieden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde groep
De gezonde proefpersonen waren proefpersonen zonder rugpijn
|
|
Groep acute lage rugpijn
De groep met acute lage rugpijn werd gedefinieerd als mensen met lage rugpijn die minder dan drie maanden aanhielden
|
|
Groep chronische lage rugpijn
De groep met chronische lage rugpijn bestond uit de proefpersonen met lage rugpijn, en de duur was groter dan of gelijk aan drie maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dysfunctie-index van patiënten met acute en chronische lage rugpijn
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 2 maanden later
|
Dysfunctie is een van de belangrijkste complicaties bij patiënten met chronische lage rugpijn, en gerelateerde onderzoeken hebben aangetoond dat depressie, catastrofale pijn en andere emoties het optreden en de ontwikkeling van disfunctie kunnen beïnvloeden.
De disfunctie-index van patiënten met een verschillend ziekteverloop was anders dan die van gezonde mensen.
|
Vanaf inschrijving tot 2 maanden later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SAHoWMU-CR2024-13-219
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .