- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06684665
Studie zum soziopsychoemotionalen Mechanismus von Funktionsstörungen bei Patienten mit akuten und chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
13. Mai 2025 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Einleitung;Epidemiologie;Sozioökonomische Belastung
Schmerzen im unteren Rücken werden als Schmerzen definiert, die von der 12. Rippe bis zum Beckenknochen reichen, und ihre zunehmende Häufigkeit macht sie weltweit zu einer der Hauptursachen für verminderte Produktivität.
Funktionsstörungen sind eine der wichtigsten Komplikationen bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich, und entsprechende Studien haben gezeigt, dass Depressionen, Schmerzkatastrophen und andere Emotionen das Auftreten und die Entwicklung von Funktionsstörungen beeinflussen können.
Deshalb wollten wir untersuchen, welche psychologischen Emotionen die Entwicklung von Funktionsstörungen bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation bestand aus Patienten, die den Anforderungen ambulanter Beschwerden entsprachen, und gesunden Menschen im Alltag
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–75;
- Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken;
- Sie verfügen über gute Kommunikationsfähigkeiten, um die Erfassung von Skaleninformationen sicherzustellen
Ausschlusskriterien:
- An einer schweren psychischen oder psychischen Erkrankung leiden;
- Nicht bereit, am Interview teilzunehmen;
- Patienten mit Schmerzen in anderen Bereichen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunde Gruppe
Bei den gesunden Probanden handelte es sich um Probanden ohne Rückenschmerzen
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Gruppe mit akuten Rückenschmerzen
Zur Gruppe der akuten Schmerzen im unteren Rückenbereich zählten Personen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich, die weniger als drei Monate anhielten
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Gruppe mit chronischen Rückenschmerzen
Die Gruppe mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich bestand aus Probanden mit Schmerzen im unteren Rückenbereich, deren Dauer mindestens drei Monate betrug
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dysfunktionsindex von Patienten mit akuten und chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Monate später
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Funktionsstörungen sind eine der wichtigsten Komplikationen bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich, und entsprechende Studien haben gezeigt, dass Depressionen, Schmerzkatastrophen und andere Emotionen das Auftreten und die Entwicklung von Funktionsstörungen beeinflussen können.
Der Dysfunktionsindex von Patienten mit unterschiedlichem Krankheitsverlauf unterschied sich von dem von gesunden Menschen.
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Von der Einschreibung bis 2 Monate später
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SAHoWMU-CR2024-13-219
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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