- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06684665
Undersøgelse af den socio-emotionelle mekanisme for dysfunktion hos patienter med akutte og kroniske lænderygsmerter
13. maj 2025 opdateret af: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Introduktion;Epidemiologi;Socioøkonomisk byrde
Lænderygsmerter defineres som smerter, der strækker sig fra 12. ribben til hoftebensknoglen, og dens stigende forekomst gør det til en af de vigtigste årsager til nedsat produktivitet på verdensplan.
Dysfunktion er en af de vigtige komplikationer hos patienter med kroniske lændesmerter, og relaterede undersøgelser har vist, at depression, smertekatastrofer og andre følelser kan påvirke forekomsten og udviklingen af dysfunktion.
Så vi ville undersøge, hvilke psykologiske følelser der påvirker udviklingen af dysfunktion hos patienter med lænderygsmerter.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen bestod af patienter, der opfyldte kravene til ambulante klager og raske mennesker i dagligdagen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-75;
- Patienter med lændesmerter;
- Har gode kommunikationsevner for at sikre indsamling af skalainformation
Ekskluderingskriterier:
- Lider af alvorlig psykisk eller psykisk sygdom;
- Uvillig til at deltage i interviewet;
- Patienter med smerter i andre områder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund gruppe
De raske forsøgspersoner var forsøgspersoner uden rygsmerter
|
|
Akutte lænderygsmerter gruppe
Gruppen med akutte lænderygsmerter blev defineret som dem med lænderygsmerter, der varede mindre end tre måneder
|
|
Gruppe med kroniske lændesmerter
Gruppen med kroniske lændesmerter var forsøgspersonerne med lændesmerter, og varigheden var større end eller lig med tre måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dysfunktionsindeks for patienter med akutte og kroniske lænderygsmerter
Tidsramme: Fra indskrivning til 2 måneder senere
|
Dysfunktion er en af de vigtige komplikationer hos patienter med kroniske lændesmerter, og relaterede undersøgelser har vist, at depression, smertekatastrofer og andre følelser kan påvirke forekomsten og udviklingen af dysfunktion.
Dysfunktionsindekset for patienter med et andet sygdomsforløb var forskelligt fra raske menneskers.
|
Fra indskrivning til 2 måneder senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2024
Først opslået (Faktiske)
12. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SAHoWMU-CR2024-13-219
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan