- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06684665
Étude sur le mécanisme sociopsycho-émotionnel du dysfonctionnement chez les patients souffrant de lombalgie aiguë et chronique
13 mai 2025 mis à jour par: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Introduction ; Épidémiologie ; Fardeau socioéconomique
La lombalgie est définie comme une douleur qui s’étend de la 12e côte à l’os iliaque, et son incidence croissante en fait l’une des principales causes de baisse de productivité dans le monde.
Le dysfonctionnement est l'une des complications importantes chez les patients souffrant de lombalgie chronique, et des études connexes ont montré que la dépression, la catastrophisation de la douleur et d'autres émotions peuvent affecter l'apparition et le développement du dysfonctionnement.
Nous avons donc voulu étudier quelles émotions psychologiques affectent le développement de dysfonctionnements chez les patients souffrant de lombalgies.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée était composée de patients répondant aux exigences des plaintes ambulatoires et de personnes en bonne santé dans la vie quotidienne.
La description
Critères d'intégration :
- 18-75 ans ;
- Patients souffrant de lombalgies ;
- Avoir de bonnes compétences en communication pour assurer la collecte des informations sur les balances
Critères d'exclusion :
- Souffrant d’une maladie mentale ou mentale grave ;
- Ne veut pas participer à l'entretien ;
- Patients souffrant de douleurs dans d’autres zones
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe sain
Les sujets sains étaient des sujets sans mal de dos
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Groupe Douleurs lombaires aiguës
Le groupe des lombalgies aiguës a été défini comme les personnes souffrant de lombalgies ayant duré moins de trois mois.
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Groupe lombalgie chronique
Le groupe des lombalgies chroniques était constitué des sujets souffrant de lombalgies, et la durée était supérieure ou égale à trois mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de dysfonctionnement des patients souffrant de lombalgies aiguës et chroniques
Délai: De l'inscription à 2 mois plus tard
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Le dysfonctionnement est l'une des complications importantes chez les patients souffrant de lombalgie chronique, et des études connexes ont montré que la dépression, la catastrophisation de la douleur et d'autres émotions peuvent affecter l'apparition et le développement du dysfonctionnement.
L'indice de dysfonctionnement des patients présentant une évolution différente de la maladie était différent de celui des personnes en bonne santé.
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De l'inscription à 2 mois plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2024
Première publication (Réel)
12 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAHoWMU-CR2024-13-219
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .