- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06684665
Estudo sobre o mecanismo sociopsicoemocional de disfunção em pacientes com dor lombar aguda e crônica
13 de maio de 2025 atualizado por: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Introdução; Epidemiologia; Carga Socioeconômica
A dor lombar é definida como dor que se estende da 12ª costela até o osso ilíaco e sua incidência crescente a torna uma das principais causas de diminuição da produtividade em todo o mundo.
A disfunção é uma das complicações importantes em pacientes com dor lombar crônica, e estudos relacionados demonstraram que a depressão, a catastrofização da dor e outras emoções podem afetar a ocorrência e o desenvolvimento da disfunção.
Portanto, queríamos estudar quais emoções psicológicas afetam o desenvolvimento de disfunções em pacientes com dor lombar.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo foi composta por pacientes que atendiam às necessidades de queixas ambulatoriais e pessoas saudáveis no cotidiano
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18-75;
- Pacientes com dor lombar;
- Ter boas habilidades de comunicação para garantir a coleta de informações sobre escala
Critérios de exclusão:
- Sofrer de doença mental ou mental grave;
- Não deseja participar da entrevista;
- Pacientes com dor em outras áreas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo saudável
Os indivíduos saudáveis eram indivíduos sem dor nas costas
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Grupo de dor lombar aguda
O grupo de dor lombar aguda foi definido como aqueles com dor lombar com duração inferior a três meses
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Grupo de dor lombar crônica
O grupo com dor lombar crônica foi composto pelos indivíduos com dor lombar e o tempo de duração foi maior ou igual a três meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de disfunção de pacientes com dor lombar aguda e crônica
Prazo: Desde a inscrição até 2 meses depois
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A disfunção é uma das complicações importantes em pacientes com dor lombar crônica, e estudos relacionados demonstraram que a depressão, a catastrofização da dor e outras emoções podem afetar a ocorrência e o desenvolvimento da disfunção.
O índice de disfunção de pacientes com diferentes cursos de doença foi diferente daquele de pessoas saudáveis.
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Desde a inscrição até 2 meses depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAHoWMU-CR2024-13-219
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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