- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06684665
Tutkimus toimintahäiriön sosiopsykoemotionaalisesta mekanismista potilailla, joilla on akuutti ja krooninen alaselkäkipu
tiistai 13. toukokuuta 2025 päivittänyt: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Johdanto; Epidemiologia; Sosioekonominen taakka
Alaselkäkipu määritellään kivuksi, joka ulottuu 12. kylkiluusta suoliluun luuhun, ja sen lisääntyvä ilmaantuvuus tekee siitä yhden tärkeimmistä tuottavuuden heikkenemisen syistä maailmanlaajuisesti.
Toimintahäiriö on yksi tärkeimmistä komplikaatioista potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu, ja siihen liittyvät tutkimukset ovat osoittaneet, että masennus, kivun katastrofi ja muut tunteet voivat vaikuttaa toimintahäiriön esiintymiseen ja kehittymiseen.
Halusimme siis tutkia, mitkä psykologiset tunteet vaikuttavat toimintahäiriöiden kehittymiseen potilailla, joilla on alaselkäkipuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostui potilaista, jotka täyttivät avohoidon vaatimukset, ja terveistä ihmisistä jokapäiväisessä elämässä
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-75;
- Potilaat, joilla on alaselkäkipu;
- Sinulla on hyvät kommunikaatiotaidot mittakaavatietojen keräämisen varmistamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsivät vakavasta mielen tai mielen sairaudesta;
- Ei halua osallistua haastatteluun;
- Potilaat, joilla on kipua muilla alueilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terve ryhmä
Terveet koehenkilöt olivat selkäkipuja
|
|
Akuutti alaselän kipuryhmä
Akuutin alaselän kipuryhmäksi määriteltiin ne, joilla oli alle kolme kuukautta kestänyt alaselkäkipu
|
|
Kroonisten alaselkäkipujen ryhmä
Kroonisen alaselän kivun ryhmä oli alaselkäkipua sairastavat kohteet, ja kesto oli yli tai yhtä suuri kuin kolme kuukautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuuttia ja kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden toimintahäiriöindeksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 2 kuukauden kuluttua
|
Toimintahäiriö on yksi tärkeimmistä komplikaatioista potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu, ja siihen liittyvät tutkimukset ovat osoittaneet, että masennus, kivun katastrofi ja muut tunteet voivat vaikuttaa toimintahäiriön esiintymiseen ja kehittymiseen.
Potilaiden toimintahäiriöindeksi oli erilainen kuin terveillä ihmisillä.
|
Ilmoittautumisesta 2 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAHoWMU-CR2024-13-219
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .