- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06684665
Estudio sobre el mecanismo sociopsicoemocional de la disfunción en pacientes con dolor lumbar agudo y crónico
13 de mayo de 2025 actualizado por: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Introducción; Epidemiología; Carga socioeconómica
El dolor lumbar se define como un dolor que se extiende desde la duodécima costilla hasta el hueso ilíaco, y su creciente incidencia lo convierte en una de las principales causas de disminución de la productividad en todo el mundo.
La disfunción es una de las complicaciones importantes en pacientes con dolor lumbar crónico, y estudios relacionados han demostrado que la depresión, la catastrofización del dolor y otras emociones pueden afectar la aparición y el desarrollo de la disfunción.
Por eso queríamos estudiar qué emociones psicológicas afectan el desarrollo de disfunciones en pacientes con dolor lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio estuvo compuesta por pacientes que cumplían con los requisitos de consulta externa y personas sanas en la vida diaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-75;
- Pacientes con dolor lumbar;
- Tener buenas habilidades de comunicación para garantizar la recopilación de información de escala.
Criterios de exclusión:
- Sufre de una enfermedad mental o mental grave;
- No estar dispuesto a participar en la entrevista;
- Pacientes con dolor en otras zonas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo saludable
Los sujetos sanos eran sujetos sin dolor de espalda.
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Grupo de dolor lumbar agudo
El grupo de dolor lumbar agudo se definió como aquellos con dolor lumbar que duró menos de tres meses.
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Grupo de dolor lumbar crónico
El grupo de dolor lumbar crónico fueron los sujetos con dolor lumbar y la duración fue mayor o igual a tres meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de disfunción de pacientes con dolor lumbar agudo y crónico.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 2 meses después
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La disfunción es una de las complicaciones importantes en pacientes con dolor lumbar crónico, y estudios relacionados han demostrado que la depresión, la catastrofización del dolor y otras emociones pueden afectar la aparición y el desarrollo de la disfunción.
El índice de disfunción de pacientes con diferentes cursos de enfermedad fue diferente al de personas sanas.
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Desde la inscripción hasta 2 meses después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAHoWMU-CR2024-13-219
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .