- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06684665
Studie om den sosio-emosjonelle mekanismen for dysfunksjon hos pasienter med akutte og kroniske korsryggsmerter
13. mai 2025 oppdatert av: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Innledning;Epidemiologi;Sosioøkonomisk belastning
Korsryggsmerter er definert som smerter som strekker seg fra 12. ribbein til hoftebenet, og dens økende forekomst gjør det til en av de viktigste årsakene til redusert produktivitet over hele verden.
Dysfunksjon er en av de viktige komplikasjonene hos pasienter med kroniske korsryggsmerter, og relaterte studier har vist at depresjon, smertekatastrofer og andre følelser kan påvirke forekomsten og utviklingen av dysfunksjon.
Så vi ønsket å studere hvilke psykologiske følelser som påvirker utviklingen av dysfunksjon hos pasienter med korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen besto av pasienter som møtte kravene til polikliniske plager og friske mennesker i dagliglivet
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-75;
- Pasienter med korsryggsmerter;
- Ha gode kommunikasjonsevner for å sikre innsamling av skalainformasjon
Ekskluderingskriterier:
- Lider av alvorlig psykisk eller psykisk lidelse;
- Uvillig til å delta i intervjuet;
- Pasienter med smerter i andre områder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Frisk gruppe
De friske forsøkspersonene var forsøkspersoner uten ryggsmerter
|
|
Akutt korsryggsmertegruppe
Gruppen med akutte korsryggsmerter ble definert som de med korsryggsmerter som varte mindre enn tre måneder
|
|
Gruppe med kroniske korsryggsmerter
Gruppen med kroniske korsryggsmerter var forsøkspersonene med korsryggsmerter, og varigheten var større enn eller lik tre måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dysfunksjonsindeks for pasienter med akutte og kroniske korsryggsmerter
Tidsramme: Fra påmelding til 2 måneder senere
|
Dysfunksjon er en av de viktige komplikasjonene hos pasienter med kroniske korsryggsmerter, og relaterte studier har vist at depresjon, smertekatastrofer og andre følelser kan påvirke forekomsten og utviklingen av dysfunksjon.
Dysfunksjonsindeksen for pasienter med forskjellig sykdomsforløp var forskjellig fra friske mennesker.
|
Fra påmelding til 2 måneder senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SAHoWMU-CR2024-13-219
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .