Přesnost ultrasonografie při potvrzení správného umístění nazogastrické sondy v prostředí intenzivní péče
15. listopadu 2024 aktualizováno: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Cílem studie bylo otestovat, zda sonografické vyšetření místo rentgenu umožňuje kontrolu polohy sondy v žaludku.
Účastníky byli pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče, kteří potřebovali nazogastrickou sondu z několika důvodů (např. výživa). Po získání informovaného souhlasu od pacienta nebo rodiny vědci zkontrolovali polohu hadičky ultrazvukem a porovnali ji se zlatým standardem, kterým je radiografie. Analýza dat umožnila analyzovat shodu mezi dvěma testy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
182
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bellinzona, Švýcarsko
- Medicina Intensiva, Ente ospedaliero cantonale
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- věk ≥ 18 let
- již zavedenou nazogastrickou sondu nebo požadované zavedení nazogastrické sondy
- žádné kontraindikace pro rentgen hrudníku nebo břicha
- není kontraindikována ultrasonografie krku a horní části břicha
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- bazální zlomeniny lebky
- zlomeniny obličeje
- předchozí nebo nedávná operace krku, jícnu nebo žaludku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní populace
|
Sonografické vyšetření se skládalo ze tří částí: sken krku, epigastrický sken a injekční test s použitím směsi 25 ml NaCl 0,9% a 25 ml pokojového vzduchu přes nazogastrickou sondu k detekci dynamického zamlžování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost ultrasonografie při určování správného umístění nazogastrické sondy v žaludku
Časové okno: Po dokončení studie (zapsáno přibližně 180 pacientů)
|
Pro posouzení jeho diagnostické přesnosti (senzitivita, specificita, negativní prediktivní hodnota, pozitivní prediktivní hodnota) jsme porovnávali indexový test (ultrasonografie) s referenčním standardem (rentgen).
|
Po dokončení studie (zapsáno přibližně 180 pacientů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
18. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
18. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2018-00036
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .