Genauigkeit der Ultraschalluntersuchung bei der Bestätigung der korrekten Positionierung der Magensonde auf der Intensivstation
Ziel der Studie war es zu testen, ob eine sonografische Untersuchung anstelle einer Röntgenaufnahme die Kontrolle der Lage eines Schlauchs im Magen ermöglicht.
Bei den Teilnehmern handelte es sich um auf einer Intensivstation aufgenommene Patienten, die aus verschiedenen Gründen (z. B. Ernährung) eine Magensonde benötigten. Nachdem sie eine Einverständniserklärung des Patienten oder der Familie eingeholt hatten, überprüften die Forscher die Position der Röhre mittels Ultraschall und verglichen sie mit dem Goldstandard, der Radiographie. Durch die Datenanalyse konnte die Übereinstimmung zwischen den beiden Tests analysiert werden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Bellinzona, Schweiz
- Medicina Intensiva, Ente ospedaliero cantonale
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- eine bereits eingeführte oder erforderliche Einführung einer Magensonde
- Keine Kontraindikation für Brust- oder Bauchröntgen
- Keine Kontraindikation für eine Ultraschalluntersuchung des Halses und des Oberbauchs
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Basalschädelfrakturen
- Gesichtsfrakturen
- frühere oder kürzlich durchgeführte Operationen am Hals, der Speiseröhre oder dem Magen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studienpopulation
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Die sonografische Untersuchung bestand aus drei Teilen: Halsscan, Epigastriumscan und Injektionstest mit einer Mischung aus 25 ml NaCl 0,9 % und 25 ml Raumluft durch die Magensonde, um dynamisches Fogging zu erkennen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnostische Genauigkeit der Ultraschalluntersuchung bei der Bestimmung der korrekten Platzierung einer Magensonde im Magen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie (Einschreibung von ca. 180 Patienten)
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Um die diagnostische Genauigkeit (Sensitivität, Spezifität, negativer Vorhersagewert, positiver Vorhersagewert) zu beurteilen, haben wir den Indextest (Ultraschall) mit dem Referenzstandard (Röntgen) verglichen.
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Bis zum Abschluss der Studie (Einschreibung von ca. 180 Patienten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-00036
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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