Nauwkeurigheid van echografie bij het bevestigen van de juiste positionering van de neussonde op de intensive care
Het doel van het onderzoek was om te testen of met behulp van echografisch onderzoek in plaats van een röntgenfoto de positie van een buisje in de maag kan worden gecontroleerd.
Deelnemers waren patiënten die op een intensive care-afdeling waren opgenomen en om verschillende redenen (bijvoorbeeld voeding) een neussonde nodig hadden. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van de patiënt of de familie, controleerden de onderzoekers de positie van de buis met echografie en vergeleken deze met de gouden standaard, namelijk radiografie. Door gegevensanalyse kon de overeenstemming tussen de twee tests worden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bellinzona, Zwitserland
- Medicina Intensiva, Ente ospedaliero cantonale
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 18 jaar
- een reeds ingebrachte neussonde of een vereiste inbrenging van een neussonde
- geen contra-indicatie voor thorax- of buikröntgenfoto
- geen contra-indicatie voor echografie van nek en bovenbuik
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- basale schedelfracturen
- gezichtsfracturen
- eerdere of recente operatie aan de nek, slokdarm of maag
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studie bevolking
|
Het echografische onderzoek bestond uit drie delen: nekscan, epigastrische scan en injectietest met behulp van een mengsel van 25 ml NaCl 0,9% en 25 ml kamerlucht door de neussonde om dynamische condensvorming te detecteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid van echografie bij het bepalen van de juiste plaatsing van een neussonde in de maag
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie (inschrijving van ongeveer 180 patiënten)
|
Om de diagnostische nauwkeurigheid ervan (gevoeligheid, specificiteit, negatief voorspellende waarde, positief voorspellende waarde) te beoordelen, hebben we de indextest (echografie) vergeleken met de referentiestandaard (röntgenfoto).
|
Door voltooiing van de studie (inschrijving van ongeveer 180 patiënten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2018-00036
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .