Ultraäänitutkimuksen tarkkuus nenämahaletkun oikean asennon vahvistamisessa tehohoidossa
perjantai 15. marraskuuta 2024 päivittänyt: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Tutkimuksen tavoitteena oli testata, mahdollistaako sonografisen tutkimuksen röntgenkuvan sijaan letkun sijainnin tarkistamisen mahassa.
Osallistujat olivat teho-osastolle otettuja potilaita, jotka tarvitsivat nenämahaletkua useista syistä (esimerkiksi ravitsemus). Saatuaan tietoisen suostumuksen potilaalta tai perheeltä tutkijat tarkastivat putken asennon ultraäänellä ja vertasivat sitä kultastandardiin, joka on röntgenkuvaus. Data-analyysi mahdollisti kahden testin välisen vastaavuuden analysoinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
182
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bellinzona, Sveitsi
- Medicina Intensiva, Ente ospedaliero cantonale
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta
- jo asetettu nenämahaletku tai vaadittu nenämahaletku
- ei vasta-aiheita rintakehän tai vatsan röntgenkuvaukseen
- ei vasta-aiheita kaulan ja ylävatsan ultraäänitutkimukselle
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- kallon tyvimurtumat
- kasvojen murtumia
- aiempi tai äskettäin tehty kaulan, ruokatorven tai vatsan leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimuspopulaatio
|
Sonografinen tutkimus koostui kolmesta osasta: kaulan skannaus, epigastrinen skannaus ja injektiotesti käyttäen seosta, jossa oli 25 ml 0,9 % NaCl ja 25 ml huoneilmaa nenämahaletkun läpi dynaamisen huurtumisen havaitsemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänitutkimuksen diagnostinen tarkkuus määritettäessä oikea nenämahaletkun sijoitus mahalaukussa
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua (noin 180 potilasta ilmoittautunut)
|
Sen diagnostisen tarkkuuden (herkkyys, spesifisyys, negatiivinen ennustearvo, positiivinen ennustearvo) arvioimiseksi vertasimme indeksitestiä (ultraääni) vertailustandardiin (röntgenkuva).
|
Tutkimuksen valmistuttua (noin 180 potilasta ilmoittautunut)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-00036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .