Nøjagtighed af ultralyd til bekræftelse af korrekt placering af nasogastrisk sonde i intensivbehandlingsmiljøet
15. november 2024 opdateret af: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Målet med undersøgelsen var at teste, om en sonografisk undersøgelse i stedet for et røntgenbillede gør det muligt at kontrollere en sondes position i maven.
Deltagerne var patienter indlagt på en intensivafdeling, som krævede en nasogastrisk sonde af flere årsager (f.eks. ernæring). Efter at have indhentet et informeret samtykke fra patienten eller familien, tjekkede forskerne positionen af røret med ultralyd og sammenlignede det med guldstandarden, som er røntgen. Dataanalyse gjorde det muligt at analysere overensstemmelsen mellem de to tests.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
182
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bellinzona, Schweiz
- Medicina Intensiva, Ente ospedaliero cantonale
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥ 18 år
- en allerede indsat nasogastrisk sonde eller nødvendig indsættelse af nasogastrisk sonde
- ingen kontraindikation for røntgen af thorax eller abdominal
- ingen kontraindikation for nakke- og øvre abdominal ultralyd
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- basale kraniebrud
- ansigtsbrud
- tidligere eller nylig operation af nakke, spiserør eller mave
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiepopulation
|
Den sonografiske undersøgelse bestod af tre dele: halsscanning, epigastrisk scanning og injektionstest med en blanding af 25 ml NaCl 0,9 % og 25 ml rumluft gennem nasogastrisk sonden for at detektere dynamisk tågedannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed af ultralyd til bestemmelse af korrekt nasogastrisk sondeplacering i maven
Tidsramme: Gennem studieafslutning (tilmelding af ca. 180 patienter)
|
For at vurdere dens diagnostiske nøjagtighed (sensitivitet, specificitet, negativ prædiktiv værdi, positiv prædiktiv værdi) sammenlignede vi indekstesten (ultrasonografi) med referencestandarden (røntgen)
|
Gennem studieafslutning (tilmelding af ca. 180 patienter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2024
Først opslået (Anslået)
18. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
18. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-00036
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .