Precisione dell'ecografia nel confermare il corretto posizionamento del tubo nasogastrico in terapia intensiva
15 novembre 2024 aggiornato da: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Lo scopo dello studio era verificare se un esame ecografico invece di una radiografia consenta di verificare la posizione di un tubo nello stomaco.
I partecipanti erano pazienti ricoverati in un'unità di terapia intensiva che necessitavano di un sondino nasogastrico per diversi motivi (ad esempio la nutrizione). Dopo aver ottenuto il consenso informato del paziente o della famiglia, i ricercatori hanno controllato la posizione del tubo con gli ultrasuoni e l'hanno confrontata con il gold standard, ovvero la radiografia. L’analisi dei dati ha permesso di analizzare la concordanza tra i due test.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
182
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bellinzona, Svizzera
- Medicina Intensiva, Ente ospedaliero cantonale
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età ≥ 18 anni
- un sondino nasogastrico già inserito o è necessario l'inserimento di un sondino nasogastrico
- nessuna controindicazione alla radiografia del torace o dell'addome
- nessuna controindicazione per l'ecografia del collo e dell'addome superiore
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- fratture basali del cranio
- fratture facciali
- intervento chirurgico precedente o recente al collo, all'esofago o allo stomaco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Popolazione di studio
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L'esame ecografico consisteva in tre parti: scansione del collo, scansione epigastrica e test di iniezione utilizzando una miscela di 25 ml di NaCl allo 0,9% e 25 ml di aria ambiente attraverso il sondino nasogastrico per rilevare l'appannamento dinamico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza diagnostica dell'ecografia nel determinare il corretto posizionamento del sondino nasogastrico nello stomaco
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio (arruolamento di circa 180 pazienti)
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Al fine di valutarne l'accuratezza diagnostica (sensibilità, specificità, valore predittivo negativo, valore predittivo positivo) abbiamo confrontato il test indice (ecografia) con lo standard di riferimento (radiografia)
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Attraverso il completamento dello studio (arruolamento di circa 180 pazienti)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
18 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
18 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-00036
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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