Nøyaktighet av ultralyd for å bekrefte riktig plassering av nasogastrisk sonde i intensivavdelingen
Målet med studien var å teste om en sonografisk undersøkelse i stedet for et røntgenbilde gjør det mulig å kontrollere posisjonen til et rør i magen.
Deltakerne var pasienter innlagt på intensivavdeling som krevde en nasogastrisk sonde av flere årsaker (for eksempel ernæring). Etter å ha innhentet et informert samtykke fra pasienten eller familien, sjekket forskerne plasseringen av røret med ultralyd og sammenlignet det med gullstandarden, som er radiografi. Dataanalyse gjorde det mulig å analysere samsvaret mellom de to testene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bellinzona, Sveits
- Medicina Intensiva, Ente ospedaliero cantonale
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder ≥ 18 år
- en allerede innsatt nasogastrisk sonde eller nødvendig innsetting av nasogastrisk sonde
- ingen kontraindikasjon for røntgen av thorax eller mage
- ingen kontraindikasjon for nakke og øvre abdominal ultrasonografi
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- basal hodeskallebrudd
- ansiktsbrudd
- tidligere eller nylig operasjon av nakke, spiserør eller mage
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiepopulasjon
|
Den sonografiske undersøkelsen besto av tre deler: nakkeskanning, epigastrisk skanning og injeksjonstest ved bruk av en blanding av 25 ml NaCl 0,9 % og 25 ml romluft gjennom nasogastrisk sonde for å oppdage dynamisk tåkedannelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøyaktighet av ultralyd for å bestemme riktig plassering av nasogastrisk sonde i magen
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien (registrering av ca. 180 pasienter)
|
For å vurdere dens diagnostiske nøyaktighet (sensitivitet, spesifisitet, negativ prediktiv verdi, positiv prediktiv verdi) sammenlignet vi indekstesten (ultrasonografi) med referansestandarden (røntgen)
|
Gjennom fullføring av studien (registrering av ca. 180 pasienter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018-00036
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .