Précision de l'échographie pour confirmer le positionnement correct de la sonde nasogastrique en milieu de soins intensifs
15 novembre 2024 mis à jour par: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Le but de l'étude était de tester si un examen échographique au lieu d'une radiographie permettait de vérifier la position d'un tube dans l'estomac.
Les participants étaient des patients admis dans une unité de soins intensifs qui avaient besoin d'une sonde nasogastrique pour plusieurs raisons (par exemple la nutrition). Après avoir obtenu le consentement éclairé du patient ou de sa famille, les chercheurs ont vérifié la position du tube par échographie et l'ont comparé à la référence en matière de radiographie. L'analyse des données a permis d'analyser la concordance entre les deux tests.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
182
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bellinzona, Suisse
- Medicina Intensiva, Ente ospedaliero cantonale
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- âge ≥ 18 ans
- une sonde nasogastrique déjà insérée ou une insertion de sonde nasogastrique requise
- aucune contre-indication à la radiographie thoracique ou abdominale
- pas de contre-indication à l’échographie du cou et de la partie haute de l’abdomen
Critères d'exclusion :
- grossesse
- fractures basales du crâne
- fractures du visage
- chirurgie antérieure ou récente du cou, de l'œsophage ou de l'estomac
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Population étudiée
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L'examen échographique comprenait trois parties : un scanner du cou, un scanner épigastrique et un test d'injection utilisant un mélange de 25 mL de NaCl à 0,9 % et 25 mL d'air ambiant à travers la sonde nasogastrique pour détecter la buée dynamique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision diagnostique de l'échographie pour déterminer le placement correct de la sonde nasogastrique dans l'estomac
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude (inscription d'environ 180 patients)
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Afin d'évaluer sa précision diagnostique (sensibilité, spécificité, valeur prédictive négative, valeur prédictive positive), nous avons comparé le test index (échographie) au standard de référence (radiographie).
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Jusqu'à la fin de l'étude (inscription d'environ 180 patients)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2024
Première publication (Estimé)
18 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
18 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-00036
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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