Precisão da ultrassonografia na confirmação do posicionamento correto da sonda nasogástrica no ambiente de terapia intensiva
15 de novembro de 2024 atualizado por: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
O objetivo do estudo foi testar se um exame ultrassonográfico em vez de um raio X permite verificar a posição de um tubo no estômago.
Os participantes eram pacientes internados em uma unidade de terapia intensiva que necessitavam de sonda nasogástrica por diversos motivos (por exemplo, nutrição). Após obter o consentimento informado do paciente ou da família, os pesquisadores verificaram a posição do tubo com ultrassom e compararam com o padrão ouro, que é a radiografia. A análise dos dados permitiu analisar a concordância entre os dois testes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
182
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bellinzona, Suíça
- Medicina Intensiva, Ente ospedaliero cantonale
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade ≥ 18 anos
- uma sonda nasogástrica já inserida ou inserção de sonda nasogástrica necessária
- sem contraindicação para radiografia de tórax ou abdômen
- sem contraindicação para ultrassonografia cervical e abdominal superior
Critérios de exclusão:
- gravidez
- fraturas da base do crânio
- fraturas faciais
- cirurgia anterior ou recente do pescoço, esôfago ou estômago
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: População do estudo
|
O exame ultrassonográfico consistiu em três partes: varredura do pescoço, varredura epigástrica e teste de injeção usando uma mistura de 25 mL de NaCl 0,9% e 25 mL de ar ambiente através da sonda nasogástrica para detectar embaçamento dinâmico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão diagnóstica da ultrassonografia na determinação do posicionamento correto da sonda nasogástrica no estômago
Prazo: Até a conclusão do estudo (inscrição de aproximadamente 180 pacientes)
|
Para avaliar sua acurácia diagnóstica (sensibilidade, especificidade, valor preditivo negativo, valor preditivo positivo) comparamos o teste índice (ultrassonografia) com o padrão de referência (raio X)
|
Até a conclusão do estudo (inscrição de aproximadamente 180 pacientes)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
18 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018-00036
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .