Precisión de la ecografía para confirmar la posición correcta de la sonda nasogástrica en el entorno de cuidados intensivos
15 de noviembre de 2024 actualizado por: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
El objetivo del estudio era comprobar si un examen ecográfico en lugar de una radiografía permite comprobar la posición de un tubo en el estómago.
Los participantes fueron pacientes ingresados en una unidad de cuidados intensivos que requirieron una sonda nasogástrica por diversos motivos (por ejemplo, nutrición). Luego de obtener el consentimiento informado del paciente o de la familia, los investigadores verificaron la posición del tubo con ultrasonido y lo compararon con el estándar de oro, que es la radiografía. El análisis de los datos permitió analizar la concordancia entre las dos pruebas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
182
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bellinzona, Suiza
- Medicina Intensiva, Ente ospedaliero cantonale
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 años
- una sonda nasogástrica ya insertada o la inserción de una sonda nasogástrica requerida
- sin contraindicaciones para radiografía de tórax o abdomen
- no hay contraindicaciones para la ecografía de cuello y abdomen superior
Criterios de exclusión:
- embarazo
- fracturas basales del cráneo
- fracturas faciales
- Cirugía previa o reciente del cuello, esófago o estómago.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Población de estudio
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El examen ecográfico constaba de tres partes: exploración del cuello, exploración epigástrica y prueba de inyección utilizando una mezcla de 25 ml de NaCl al 0,9 % y 25 ml de aire ambiente a través de la sonda nasogástrica para detectar empañamiento dinámico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión diagnóstica de la ecografía para determinar la colocación correcta de la sonda nasogástrica en el estómago
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (inscripción de aproximadamente 180 pacientes)
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Para evaluar su precisión diagnóstica (sensibilidad, especificidad, valor predictivo negativo, valor predictivo positivo) comparamos la prueba índice (ultrasonografía) con el estándar de referencia (rayos X).
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Hasta la finalización del estudio (inscripción de aproximadamente 180 pacientes)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018-00036
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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