Точность УЗИ в подтверждении правильного позиционирования назогастрального зонда в условиях интенсивной терапии
15 ноября 2024 г. обновлено: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Целью исследования было проверить, позволяет ли ультразвуковое исследование вместо рентгена проверить положение зонда в желудке.
Участниками были пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии, которым по нескольким причинам (например, питание) требовался назогастральный зонд. После получения информированного согласия пациента или его семьи исследователи проверили положение трубки с помощью ультразвука и сравнили его с золотым стандартом — рентгенографией. Анализ данных позволил проанализировать соответствие между двумя тестами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
182
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bellinzona, Швейцария
- Medicina Intensiva, Ente ospedaliero cantonale
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 18 лет
- уже установленный назогастральный зонд или требуется установка назогастрального зонда
- нет противопоказаний для рентгенографии органов грудной клетки и брюшной полости.
- нет противопоказаний для УЗИ шеи и верхних отделов брюшной полости.
Критерии исключения:
- беременность
- переломы основания черепа
- переломы лица
- предыдущая или недавняя операция на шее, пищеводе или желудке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследуемая популяция
|
Эхографическое исследование состояло из трех частей: сканирование шеи, эпигастральное сканирование и инъекционный тест с использованием смеси 25 мл 0,9% NaCl и 25 мл комнатного воздуха через назогастральный зонд для выявления динамического запотевания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность УЗИ в определении правильного размещения назогастрального зонда в желудке
Временное ограничение: По завершению исследования (включено около 180 пациентов)
|
Чтобы оценить его диагностическую точность (чувствительность, специфичность, прогностическую ценность отрицательного результата, прогностическую ценность положительного результата), мы сравнили индексный тест (ультрасонография) с эталонным стандартом (рентгенография).
|
По завершению исследования (включено около 180 пациентов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
18 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-00036
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .