- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06694376
Pochopení a rozšiřování dosahu projektu domácích návštěv (HV-REACH). (HV-REACH)
Mathematica, financovaná Úřadem pro plánování, výzkum a hodnocení (OPRE) Úřadu pro plánování, výzkum a hodnocení (OPRE) amerického ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb (HHS), bude shromažďovat popisné informace pro pochopení a rozšíření dosahu návštěv v domácnostech (HV-REACH) projekt. Studijní tým provede kvalitativní případové studie až v sedmi cíleně vybraných centralizovaných příjmových systémech, které odkazují rodiny na programy návštěv v domovech v raném dětství. Centralizované systémy příjmu jsou jediným vstupním bodem, který využívá dosah a screening k identifikaci rodin s potřebami a poskytuje doporučení do programu návštěv v domácnosti, který těmto potřebám nejlépe vyhovuje. Stávající centralizované sací systémy používají řadu metod a jejich definice a aplikace se mohou značně lišit.
Cílem případových studií je poskytnout hloubkové pochopení funkcí centralizovaných systémů příjmu, toho, jak oslovují potenciálně způsobilé rodiny a jak podporují a rozšiřují zapisování rodin do programů domácích návštěv v raném dětství (ECHV). Pochopení a vysvětlení toho, jak si zaměstnanci myslí, že různé vlastnosti těchto systémů ovlivňují zkušenosti rodiny a zaměstnanců s procesy dosahování, screeningu, doporučení a zápisu, může potenciálně vést k příležitostem pro úsilí o zlepšení programu, technickou pomoc nebo změny v procesech centralizovaného systému příjmu. Například ACF a jejich partner, Health Resources and Services Administration (HRSA), mohou využít informace o různých centralizovaných příjmových systémech k rozvoji politiky a programového vedení. Kromě toho může veřejnost – včetně současných centralizovaných sacích systémů, zaměstnanců z lokalit zvažujících jejich zavedení a poskytovatelů technické pomoci, kteří pracují s centralizovanými sacími systémy – využít informace z případových studií o (1) úspěšné implementaci nebo vylepšení stávajících centralizovaných sacích systémů, nebo (2) využití nových informačních nebo doporučovacích cest k rozšíření zápisu do rodin, které nejsou trvale oslovovány. Například zaměstnanci z lokalit, kteří uvažují o zavedení centralizovaných systémů příjmu, mohou porozumět různým personálním a řídícím strukturám, které mohou fungovat v jejich kontextu. Výzkumníci mohou také použít informace k plánování budoucích studií centralizovaných sacích systémů, které zkoumají výsledky těchto systémů.
Sběr dat začne na podzim 2024. Studijní tým bude provádět virtuální nebo osobní návštěvy na místě s polostrukturovanými rozhovory a shromažďováním dokumentů, aby porozuměl různým rysům těchto systémů a zkušenostem rodiny a zaměstnanců s oslovováním, prověřováním, doporučeními a procesy zápisu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Program návštěv u matek, kojenců a dětí v raném dětství (MIECHV), model poskytování služeb založený na důkazech, může podpořit zdraví dětí a matek, vývoj dětí a školní připravenost a ekonomickou soběstačnost rodiny a pomoci snížit zneužívání a zanedbávání dětí. . Programy návštěv domova v raném dětství (ECHV) v roce 2021 společně zasáhly asi 278 000 rodin ve Spojených státech, zatímco programy financované MIECHV asi 71 000 rodin (Health Resources and Services Administration [HRSA], 2022; National Home Visiting Resource Center [NHVRC], 2022). Na tyto programy však má nárok a mohlo by z nich mít prospěch mnohem více rodin. Při provádění projektu Understanding and Expanding the Reach of Home Visiting (HV-REACH) se Správa pro děti a rodiny (ACF) snaží prohloubit pochopení toho, jak mohou návštěvy v domácnostech lépe oslovit rodiny, včetně: (1) rodin, které nejsou rekrutovány v první řadě; (2) rodiny, které byly naverbovány k návštěvě domova, ale nezapsaly se; (3) rodiny, které se zaregistrují, ale nikdy se nezapojí do služeb; a (4) rodiny, které jsou naverbovány a angažují se zpočátku, ale svou účast předčasně ukončí.
Zefektivněním procesu screeningu a doporučení mohou centralizované systémy příjmu pomoci zlepšit zápis rodin napříč různými cestami doporučení. Tyto typy systémů existují desítky let a v posledních letech se stále více rozšiřují (National Evidence-Based Home Visiting Model Alliance [NHVMA], 2018; Roberts et al., 1996). Žádné studie však systémově nezdokumentovaly různé typy systémů. Kromě toho jsou způsoby, jakými interagují programy domácích návštěv se systémy, a vliv, který tyto systémy mají na rodinné zkušenosti týkající se terénní práce, screeningu, doporučení a zápisu – zejména u těch, kteří jsou nedostatečně obslouženi nebo mohou být přehlédnuty v systémech doporučení v systému. velkou neznámou.
Projekt HV-REACH provede kvalitativní případové studie s cílem poskytnout hloubkové porozumění rysům centralizovaných systémů příjmu, jak oslovují potenciálně způsobilé rodiny a jak podporují a rozšiřují zápis rodin do programů ECHV. Za účelem provedení případových studií provede studijní tým HV-REACH virtuální nebo osobní návštěvy až na sedmi místech. Místo zahrnuje organizaci nebo organizace, které provozují vybraný centralizovaný systém příjmu a jeden nebo dva související programy pro návštěvy domů, které dostávají doporučení z vybraného systému centralizovaného příjmu. Studijní tým definuje program domácích návštěv jako organizaci, která poskytuje služby ECHV. Studijní tým záměrně vybere až sedm míst, která spadají do různých modelů identifikovaných centralizovaných systémů příjmu – například model třídění, sdílené rozhodování a trh (NHVMA, 2018). Nábor bude ukončen poté, co sedm míst souhlasí s účastí.
Každá návštěva na místě bude zahrnovat jedno kolo polostrukturovaných rozhovorů s administrátory nebo jinými zaměstnanci v organizaci (organizacích) centralizovaného odběrového systému (až 6 respondentů na místo), řediteli programů pro návštěvy v domácnostech a dalšími zaměstnanci odpovědnými za dohled nad dosahem a registrací (až až 4 respondentům na jedno místo až ze dvou různých programů pro návštěvy domů), návštěvníkům domů a dalším zaměstnancům odpovědným za vedení a registraci (až 6 respondentů v až 4 rozhovorech na místě) a rodinám, které byly doporučeny k návštěvě domova prostřednictvím vybrané systémy centralizovaného příjmu (až 6 respondentů na jedno místo). Studijní tým cíleně vybere respondenty, aby poskytl řadu pohledů na výzkumné otázky studie.
Výsledky nejsou určeny k podpoře statistického zobecnění na různá místa nebo skupiny služeb mimo vzorek. Výzkumný tým nezamýšlí, aby tyto informace byly použity jako hlavní základ pro rozhodování veřejné politiky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jess Harding, PhD
- Telefonní číslo: (609) 945-6641
- E-mail: JHarding@mathematica-mpr.com
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20002-4221
- Mathematica
-
Kontakt:
- Jessica Harding, PhD
- Telefonní číslo: 609-945-6641
- E-mail: JHarding@mathematica-mpr.com
-
Kontakt:
- Rebecca Kleinman, MPP
- Telefonní číslo: 202-250-3583
- E-mail: RKleinman@mathematica-mpr.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Správce centralizovaného odběru nebo jiný personál ve vybrané organizaci centralizovaného odběrového systému
- Programový ředitel programu návštěv doma nebo jiný personál odpovědný za dohled nad dosahem a registrací programu návštěv doma spojený s vybraným centralizovaným systémem příjmu
- Program návštěv doma návštěvník nebo jiný personál odpovědný za provádění programu návštěv doma a registrace související s vybraným centralizovaným systémem příjmu
- Rodiny odkazovaly na návštěvy doma prostřednictvím vybraného systému centralizovaného příjmu v rámci programu návštěv doma spojeného s vybraným systémem centralizovaného příjmu
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jednoskupinová studie
Studie má jednu skupinu/kohortu, která bude zahrnovat až 154 osob.
Studijní tým provede jedno kolo polostrukturovaných rozhovorů s až 42 administrátory nebo jinými zaměstnanci v organizaci (organizacích centralizovaného systému příjmu), 28 řediteli programu návštěv v domácnostech a dalšími zaměstnanci odpovědnými za dohled nad dosahem a zápisem, 42 návštěvníky domova a dalšími pracovníci odpovědní za provádění terénních akcí a zápisů a 42 rodin, které byly doporučeny k návštěvě domova prostřednictvím vybraných centralizovaných systémů příjmu.
Všichni respondenti také vyplní formulář s informacemi o svých demografických charakteristikách.
|
Žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Správce centralizovaného příjmu prověřuje body k rozhovoru nebo prověřuje e-maily s dotazy
Časové okno: 2 měsíce
|
E-mailová komunikace vyvinutá ve studii shromáždí informace o tom, zda je nominovaná organizace centralizovaného systému příjmu způsobilá k účasti ve studii.
|
2 měsíce
|
|
Protokol centralizovaného příjmu pro správce a ostatní zaměstnance
Časové okno: 5 měsíců
|
Protokol pohovoru vytvořený studií se od správců centralizovaného příjmu a dalších zaměstnanců dozví o tom, jak fungují systémy centralizovaného příjmu; jak koordinují s programy domácích návštěv, aby prověřovali, doporučovali a přihlašovali rodiny do programů návštěv doma; a o příležitostech ke zlepšení zkušeností zaměstnanců nebo rodin s centralizovanými systémy příjmu.
|
5 měsíců
|
|
Žádost o přezkoumání dokumentu
Časové okno: 5 měsíců
|
Požadavek na přezkoumání dokumentů vypracovaný ve studii bude použit ke shromáždění dokumentů, jejichž prostřednictvím se dozvíme o typech materiálů a dokumentace, které centralizované systémy příjmu používají v souvislosti s dosahem, screeningem, doporučeními a procesy a cestami zápisu.
|
5 měsíců
|
|
Home Visiting Program Director and Other Staff Protocol
Časové okno: 5 měsíců
|
Protokol pohovoru vypracovaný ve studii se dozví od programových ředitelů navštěvujících domov a dalších zaměstnanců o tom, jak fungují centralizované systémy příjmu; jak koordinují s centralizovanými přijímacími systémy prověřování, doporučování a přihlašování rodin do programů domácích návštěv; a o příležitostech ke zlepšení zkušeností zaměstnanců nebo rodin s centralizovanými systémy příjmu.
|
5 měsíců
|
|
Protokol o pohovoru s návštěvou domova a ostatními zaměstnanci
Časové okno: 5 měsíců
|
Protokol pohovoru vypracovaný ve studii se dozví o tom, jak návštěvníci domova přispívají a podporují procesy doporučení a zápisu do rodiny, a o možnostech, jak zlepšit zkušenost návštěvníka domova nebo rodiny pomocí centralizovaných systémů příjmu.
|
5 měsíců
|
|
Protokol rodinného rozhovoru
Časové okno: 5 měsíců
|
Protokol pohovoru vytvořený studií se dozví o zkušenostech rodičů nebo pečovatelů ao vnímání centralizovaných systémů příjmu z hlediska způsobilosti, čekacích dob, doporučení, komunikace a vztahů s personálem centralizovaného příjmu nebo programu návštěv doma.
|
5 měsíců
|
|
Formulář s charakteristikami účastníka
Časové okno: 5 měsíců
|
Studií vyvinutý nástroj průzkumu bude shromažďovat informace o rase a/nebo etnické příslušnosti, věku a genderové identitě správců centralizovaného příjmu, ředitelů programů návštěv v domácnostech, návštěvníků domova a rodičů/pečovatelů.
Požádáme také rodiče/pečovatele, aby poskytli informace o počtu dětí, věku dětí a primárním jazyce.
Odpovědi budou anonymní.
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Roberts, R. N., Akers, A. L., & Behl, D. D. (1996). Family-level service coordination within home visiting programs." Topics in Early Childhood Special Education, 16(3), 279-301. https://doi.org/10.1177/027112149601600303.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MPR51320
- 47QRAA18D00BQ/75ACF121F80023 (Jiné číslo grantu/financování: U.S. DHHS, ACF, OPRE)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .