- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06694376
Forståelse og udvidelse af rækkevidden af hjemmebesøg (HV-REACH)-projekt (HV-REACH)
Mathematica, der er finansieret af Administration for Children and Families (ACF) Office of Planning, Research and Evaluation (OPRE) i det amerikanske Department of Health and Human Services (HHS) vil indsamle beskrivende oplysninger til forståelse og udvidelse af rækkevidden af hjemmebesøg (HV-REACH) projekt. Undersøgelsesholdet vil udføre kvalitative casestudier i op til syv målrettet udvalgte centraliserede indtagssystemer, der henviser familier til tidlige børnehjemsbesøgsprogrammer. Centraliserede indtagssystemer er et enkelt indgangspunkt, der bruger opsøgende og screening til at identificere familier med behov og give henvisninger til det hjemmebesøgsprogram, der bedst passer til disse behov. Eksisterende centraliserede indtagssystemer bruger en række metoder, og deres definitioner og anvendelser kan variere meget.
Målet med casestudierne er at give en dybdegående forståelse af funktionerne i centraliserede indtagssystemer, hvordan de når ud til potentielt støtteberettigede familier, og hvordan de støtter og udvider tilmeldingen af familier i tidlige barndoms hjemmebesøgsprogrammer (ECHV). At forstå og forklare, hvordan personalet mener, at forskellige funktioner i disse systemer påvirker familie- og personaleoplevelser af opsøgende, screenings-, henvisnings- og tilmeldingsprocesser, kan potentielt føre til muligheder for programforbedringsindsats, teknisk assistance eller ændringer i centraliserede indtagssystemprocesser. For eksempel kan ACF og deres partner, Health Resources and Services Administration (HRSA), bruge information om forskellige centraliserede indtagssystemer til at udvikle politik og programvejledning. Derudover kan offentligheden - inklusive nuværende centraliserede indtagssystemer, personale fra lokaliteter, der overvejer at implementere dem, og udbydere af teknisk bistand, der arbejder med centraliserede indtagssystemer - bruge information fra casestudierne om (1) succesfuld implementering eller forbedring af eksisterende centraliserede indtagssystemer, eller (2) at bruge nye opsøgende eller henvisningsveje til at udvide tilmeldingen til familier, der ikke konsekvent nås. For eksempel kan personale fra lokaliteter, der overvejer at implementere centraliserede optagelsessystemer, forstå forskellige personale- og ledelsesstrukturer, der kan fungere i deres sammenhænge. Forskere kan også bruge oplysningerne til at planlægge fremtidige undersøgelser af centraliserede indtagssystemer, der undersøger resultaterne af disse systemer.
Dataindsamlingen begynder i efteråret 2024. Undersøgelsesholdet vil gennemføre virtuelle eller personlige besøg på stedet med semistrukturerede interviews og dokumentindsamling for at forstå forskellige funktioner i disse systemer og familie- og personaleoplevelser med opsøgende, screening, henvisninger og tilmeldingsprocesser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mødre-, spædbørns- og tidligebørnshjemmebesøgsprogrammet (MIECHV), en evidensbaseret serviceleveringsmodel, kan understøtte børns og mødres sundhed, børns udvikling og skoleparathed og familieøkonomisk selvforsørgelse og hjælpe med at reducere børnemisbrug og omsorgssvigt . ECHV-programmer (Early childhood home visiting) nåede tilsammen omkring 278.000 familier i USA i 2021, mens MIECHV-finansierede programmer nåede ud til omkring 71.000 familier (Health Resources and Services Administration [HRSA], 2022; National Home Visiting Resource Center [NHVRC], 2022). Men mange flere familier er berettiget til og kunne drage fordel af disse programmer. Ved gennemførelsen af projektet Understanding and Expanding the Reach of Home Visiting (HV-REACH) sigter Administration for Børn og Familier (ACF) på at uddybe forståelsen af, hvordan hjemmebesøg bedre kan nå ud til familier, herunder: (1) familier, der ikke er rekrutteret i første omgang; (2) familier, der rekrutteres til hjemmebesøg, men som ikke tilmelder sig; (3) familier, der tilmelder sig, men aldrig engagerer sig for at modtage tjenester; og (4) familier, der rekrutteres og engagerer sig i starten, men som afslutter deres deltagelse tidligt.
Ved at strømline screenings- og henvisningsprocesser kan centraliserede indtagssystemer hjælpe med at forbedre tilmeldingen af familier på tværs af forskellige henvisningsveje. Disse typer systemer har eksisteret i årtier og er blevet mere og mere udbredt i de senere år (National Evidence-Based Home Visiting Model Alliance [NHVMA], 2018; Roberts et al., 1996). Ingen undersøgelser har dog systemisk dokumenteret de forskellige typer systemer. Hertil kommer, at måden, hvorpå hjemmebesøgsprogrammer interagerer med systemerne, og den indflydelse, disse systemer har på familieoplevelser omkring opsøgende, screening, henvisninger og tilmelding - især for dem, der er underbehandlet eller kan blive savnet af et systems henvisningsveje - er desuden stort set ukendt.
HV-REACH-projektet vil udføre kvalitative casestudier for at give en dybdegående forståelse af funktionerne i centraliserede indtagssystemer, hvordan de når ud til potentielt støtteberettigede familier, og hvordan de støtter og udvider tilmeldingen af familier i ECHV-programmer. For at udføre casestudierne vil HV-REACH-undersøgelsesteamet gennemføre virtuelle eller personlige besøg på op til syv steder. Et websted omfatter en eller flere organisationer, der kører et udvalgt centraliseret indtagssystem og et eller to tilknyttede hjemmebesøgsprogrammer, der modtager henvisninger fra det valgte centraliserede indtagssystem. Studieholdet definerer et hjemmebesøgsprogram som en organisation, der leverer ECHV-tjenester. Undersøgelsesteamet vil bevidst udvælge op til syv steder, der falder ind under forskellige modeller af identificerede centraliserede indtagssystemer - for eksempel triage-model, delt beslutningstagning og marked (NHVMA, 2018). Rekruttering vil ophøre, når syv steder har accepteret at deltage.
Hvert webstedsbesøg vil omfatte en runde af semi-strukturerede interviews med administratorer eller andet personale hos de(n) centraliserede indtagssystemorganisation(er) (op til 6 respondenter pr. websted), hjemmebesøgsprogramledere og andet personale, der er ansvarligt for at føre tilsyn med opsøgende og tilmelding (op til 6 respondenter pr. websted). til 4 respondenter pr. websted fra op til to forskellige hjemmebesøgsprogrammer), hjemmebesøg og andet personale, der er ansvarligt for at udføre opsøgende og tilmelding (op til 6 respondenter i op til 4 interviews pr. websted), og familier, der blev henvist til hjemmebesøg via udvalgte centraliserede indtagssystemer (op til 6 respondenter pr. sted). Undersøgelsesteamet vil bevidst udvælge respondenter for at give en række perspektiver på undersøgelsens forskningsspørgsmål.
Resultaterne er ikke beregnet til at fremme statistisk generalisering til forskellige steder eller servicepopulationer ud over stikprøven. Forskerholdet har ikke til hensigt, at disse oplysninger skal bruges som det primære grundlag for offentlige politiske beslutninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jess Harding, PhD
- Telefonnummer: (609) 945-6641
- E-mail: JHarding@mathematica-mpr.com
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20002-4221
- Mathematica
-
Kontakt:
- Jessica Harding, PhD
- Telefonnummer: 609-945-6641
- E-mail: JHarding@mathematica-mpr.com
-
Kontakt:
- Rebecca Kleinman, MPP
- Telefonnummer: 202-250-3583
- E-mail: RKleinman@mathematica-mpr.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Centraliseret indtagsadministrator eller andet personale ved udvalgt centraliseret indtagssystemorganisation
- Programdirektør på hjemmebesøgsprogram eller andet personale, der er ansvarligt for at føre tilsyn med opsøgende og tilmelding til hjemmebesøgsprogram forbundet med udvalgt centraliseret indtagssystem
- Hjemmebesøgsprogram for hjemmebesøg eller andet personale, der er ansvarligt for at gennemføre opsøgende og tilmelding til hjemmebesøgsprogram forbundet med udvalgt centraliseret indtagssystem
- Familier henvist til hjemmebesøg gennem udvalgt centraliseret indtagssystem hjemmebesøgsprogram forbundet med udvalgt centraliseret indtagssystem
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterierne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enkeltgruppestudie
Undersøgelsen har én gruppe/kohorte, som vil omfatte op til 154 personer.
Undersøgelsesteamet vil gennemføre en runde af semistrukturerede interviews med op til 42 administratorer eller andet personale hos de(n) centraliserede indtagssystemorganisation(er), 28 hjemmebesøgsprogramdirektører og andet personale, der er ansvarligt for at føre tilsyn med opsøgende og tilmelding, 42 hjemmebesøgende og andre personale med ansvar for varetagelse af opsøgende og tilmelding, og 42 familier, der blev henvist til hjemmebesøg gennem de udvalgte centraliserede optagssystemer.
Alle respondenter vil også udfylde en formular for at give oplysninger om deres demografiske karakteristika.
|
Ingen indgriben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Centraliseret indtagsadministrator screener samtalepunkter eller screener e-mail med spørgsmål
Tidsramme: 2 måneder
|
Undersøgelsesudviklet e-mail-outreach vil indsamle information om, hvorvidt en udpeget centraliseret indtagssystemorganisation er kvalificeret til at deltage i undersøgelsen.
|
2 måneder
|
|
Centraliseret optagelsesadministrator og anden personalesamtaleprotokol
Tidsramme: 5 måneder
|
Undersøgelsesudviklet interviewprotokol vil lære fra centraliserede optagelsesadministratorer og andet personale om, hvordan centraliserede optagelsessystemer fungerer; hvordan de koordinerer med hjemmebesøgsprogrammer for at screene, henvise og tilmelde familier til hjemmebesøgsprogrammer; og om muligheder for at forbedre personale- eller familieoplevelsen med centraliserede optagelsessystemer.
|
5 måneder
|
|
Anmodning om dokumentgennemgang
Tidsramme: 5 måneder
|
Undersøgelsesudviklet anmodning om dokumentgennemgang vil blive brugt til at indsamle dokumenter, hvorigennem vi vil lære om typer af materialer og dokumentation, som centraliserede indtagssystemer bruger relateret til opsøgende, screening, henvisninger og tilmeldingsprocesser og -forløb.
|
5 måneder
|
|
Hjemmebesøgsprogramdirektør og anden personaleinterviewprotokol
Tidsramme: 5 måneder
|
Undersøgelsesudviklet interviewprotokol vil lære fra hjemmebesøgende programdirektører og andet personale om, hvordan centraliserede indtagssystemer fungerer; hvordan de koordinerer med centraliserede indtagssystemer for at screene, henvise og tilmelde familier til hjemmebesøgsprogrammer; og om muligheder for at forbedre personale- eller familieoplevelsen med centraliserede optagelsessystemer.
|
5 måneder
|
|
Samtaleprotokol for hjemmebesøg og andet personale
Tidsramme: 5 måneder
|
Undersøgelsesudviklet interviewprotokol vil lære om, hvordan hjemmebesøgende bidrager til og understøtter familiehenvisnings- og tilmeldingsprocesser, og om muligheder for at forbedre hjemmegæstens eller familiens oplevelse med centraliserede indtagssystemer.
|
5 måneder
|
|
Familieinterviewprotokol
Tidsramme: 5 måneder
|
Undersøgelsesudviklet interviewprotokol vil lære om forældres eller omsorgspersoners erfaringer og opfattelser af centraliserede indtagssystemer med hensyn til berettigelse, ventetider, henvisninger, kommunikation og relationer til centraliseret indtag eller hjemmebesøgsprogrampersonale.
|
5 måneder
|
|
Deltagerkarakteristika Form
Tidsramme: 5 måneder
|
Undersøgelsesudviklet undersøgelsesinstrument vil indsamle oplysninger om centraliserede indtagsadministratorers, hjemmebesøgsprogramlederes, hjemmebesøgendes og forældres/plejers race og/eller etnicitet, alder og kønsidentitet.
Vi vil også bede forældre/plejere om at give oplysninger for at give oplysninger om antal børn, børns alder og primært sprog.
Svar vil være anonyme.
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Roberts, R. N., Akers, A. L., & Behl, D. D. (1996). Family-level service coordination within home visiting programs." Topics in Early Childhood Special Education, 16(3), 279-301. https://doi.org/10.1177/027112149601600303.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MPR51320
- 47QRAA18D00BQ/75ACF121F80023 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: U.S. DHHS, ACF, OPRE)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .