- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06694376
Kotikäyntien ulottuvuuden ymmärtäminen ja laajentaminen (HV-REACH) -projekti (HV-REACH)
Mathematica, jota rahoittaa Yhdysvaltain terveys- ja ihmispalveluministeriön (HHS) lasten ja perheiden hallinnon (ACF) suunnittelu-, tutkimus- ja arviointitoimisto (OPRE) kerää kuvailevia tietoja kotikäyntien ymmärtämiseksi ja laajentamiseksi. (HV-REACH) hanke. Tutkimusryhmä suorittaa laadullisia tapaustutkimuksia jopa seitsemässä tarkoituksella valitussa keskitetyssä saantijärjestelmässä, jotka ohjaavat perheet varhaislapsuuden kotikäyntiohjelmiin. Keskitetyt vastaanottojärjestelmät ovat yksi sisääntulopiste, joka käyttää tarkastusta ja seulontaa tunnistaakseen tarpeita omaavat perheet ja ohjatakseen niitä tarpeita parhaiten vastaavaan kotikäyntiohjelmaan. Nykyiset keskitetyt imujärjestelmät käyttävät useita menetelmiä, ja niiden määritelmät ja sovellukset voivat vaihdella suuresti.
Tapaustutkimusten tavoitteena on antaa syvällinen ymmärrys keskitettyjen ottojärjestelmien ominaisuuksista, siitä, kuinka ne tavoittavat mahdollisesti tukikelpoiset perheet ja kuinka ne tukevat ja laajentavat perheiden ilmoittautumista varhaiskasvatuksen kotikäyntiohjelmiin (ECHV). Ymmärtäminen ja selittäminen, kuinka henkilöstö ajattelee näiden järjestelmien eri ominaisuuksien vaikuttavan perheen ja henkilökunnan kokemuksiin tavoittamisesta, seulonnasta, lähetyksestä ja ilmoittautumisprosesseista, voi mahdollisesti johtaa mahdollisuuksia ohjelman parantamiseen, tekniseen apuun tai muutoksiin keskitetyissä sisäänottojärjestelmän prosesseissa. Esimerkiksi ACF ja heidän kumppaninsa Health Resources and Services Administration (HRSA) voivat käyttää tietoja erilaisista keskitetyistä vastaanottojärjestelmistä politiikan ja ohjelmaohjeiden kehittämiseen. Lisäksi yleisö - mukaan lukien nykyiset keskitetyt imujärjestelmät, niiden käyttöönottoa harkitsevien paikkakuntien henkilökunta ja keskitettyjen imujärjestelmien kanssa työskentelevät teknisen avun tarjoajat - voivat käyttää tapaustutkimuksista saatuja tietoja (1) olemassa olevien keskitettyjen imujärjestelmien onnistuneesta käyttöönotosta tai parantamisesta, tai (2) uusien yhteydenotto- tai lähetysreittien hyödyntäminen laajentaakseen ilmoittautumista perheisiin, joita ei tavoiteta jatkuvasti. Esimerkiksi keskitettyjen vastaanottojärjestelmien käyttöönottoa harkitsevien paikkakuntien henkilökunta ymmärtää erilaisia henkilöstö- ja hallintorakenteita, jotka saattavat toimia heidän kontekstissaan. Tutkijat voivat myös käyttää tietoja suunnitellakseen tulevia tutkimuksia keskitetyistä imujärjestelmistä, joissa tarkastellaan näiden järjestelmien tuloksia.
Tiedonkeruu alkaa syksyllä 2024. Tutkimusryhmä tekee virtuaalisia tai henkilökohtaisia käyntejä, joissa on puolistrukturoituja haastatteluja ja dokumenttien keruuta, ymmärtääkseen näiden järjestelmien eri ominaisuuksia sekä perheen ja henkilökunnan kokemuksia tavoittamisesta, seulonnasta, lähetyksistä ja ilmoittautumisprosesseista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MIECHV-ohjelma (Maternal, Infant and Early Childhood Home Visiting) on näyttöön perustuva palvelumalli, joka voi tukea lasten ja äitien terveyttä, lasten kehitystä ja kouluvalmiutta sekä perheen taloudellista omavaraisuutta ja auttaa vähentämään lasten hyväksikäyttöä ja laiminlyöntiä. . Varhaislapsuuden kotikäyntiohjelmat (ECHV) tavoittivat yhteensä noin 278 000 perhettä Yhdysvalloissa vuonna 2021, kun taas MIECHV:n rahoittamat ohjelmat tavoittivat noin 71 000 perhettä (Health Resources and Services Administration [HRSA], 2022; National Home Visiting Resource Center [NHVRC], 2022). Kuitenkin monet muut perheet ovat oikeutettuja näihin ohjelmiin ja voisivat hyötyä niistä. Suorittaessaan HV-REACH-projektia (HV-REACH) Lasten ja perheiden hallinto (ACF) pyrkii syventämään ymmärrystä siitä, kuinka kotikäynnillä voidaan tavoittaa paremmin perheet, mukaan lukien: (1) perheet, joita ei ole värvätty. ensinnäkin; (2) perheet, jotka on värvätty kotikäyntejä varten, mutta jotka eivät kirjaudu mukaan; (3) perheet, jotka ilmoittautuvat, mutta eivät koskaan sitoutu saamaan palveluja; ja (4) perheet, jotka rekrytoidaan ja otetaan aluksi mukaan, mutta lopettavat osallistumisensa aikaisin.
Virtaviivaistamalla seulonta- ja läheteprosesseja keskitetyt vastaanottojärjestelmät voivat auttaa parantamaan perheiden ilmoittautumista eri lähetteiden kautta. Tämäntyyppiset järjestelmät ovat olleet olemassa vuosikymmeniä, ja ne ovat yleistyneet viime vuosina (National Evidence-Based Home Visiting Model Alliance [NHVMA], 2018; Roberts et al., 1996). Missään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole dokumentoitu järjestelmällisesti erityyppisiä järjestelmiä. Lisäksi tavat, joilla kotikäyntiohjelmat ovat vuorovaikutuksessa järjestelmien kanssa, ja vaikutus näillä järjestelmillä on perhekokemuksiin, jotka liittyvät tavoittamiseen, seulomiseen, lähetteisiin ja ilmoittautumiseen - erityisesti niille, jotka ovat alipalveluita tai jotka saattavat jäädä huomaamatta järjestelmän lähetysreittien takia. suurelta osin tuntematon.
HV-REACH-projektissa tehdään laadullisia tapaustutkimuksia tarjotakseen syvällistä ymmärrystä keskitettyjen ottojärjestelmien ominaisuuksista, kuinka ne tavoittavat mahdollisesti tukikelpoiset perheet ja kuinka ne tukevat ja laajentavat perheiden ilmoittautumista ECHV-ohjelmiin. Tapaustutkimusten suorittamiseksi HV-REACH-tutkimusryhmä tekee virtuaalisia tai henkilökohtaisia käyntejä enintään seitsemään paikkaan. Sivusto sisältää organisaation tai organisaatiot, jotka ylläpitävät valittua keskitettyä vastaanottojärjestelmää ja yhtä tai kahta siihen liittyvää kotikäyntiohjelmaa, jotka vastaanottavat suosituksia valitusta keskitetystä vastaanottojärjestelmästä. Tutkimusryhmä määrittelee kotikäyntiohjelman organisaatioksi, joka toimittaa ECHV:n palveluita. Tutkimusryhmä valitsee tarkoituksella enintään seitsemän paikkaa, jotka kuuluvat tunnistettujen keskitettyjen ottojärjestelmien eri malleihin – esimerkiksi triagemalliin, yhteiseen päätöksentekoon ja markkinoihin (NHVMA, 2018). Rekrytointi päättyy, kun seitsemän toimipaikkaa on suostunut osallistumaan.
Jokainen käynti sisältää yhden puolistrukturoidun haastattelukierroksen järjestelmänvalvojien tai muun henkilöstön kanssa keskitetyissä ottojärjestelmän organisaatioissa (enintään 6 vastaajaa kohdetta kohden), kotikäyntiohjelmien johtajia ja muuta henkilöstöä, joka on vastuussa lähetyksen ja ilmoittautumisen valvonnasta (yli). 4 vastaajalle sivustoa kohden jopa kahdesta eri kotikäyntiohjelmasta), kotivieraille ja muulle henkilökunnalle, joka on vastuussa lähetystyöstä ja ilmoittautumisesta (enintään 6 vastaajaa enintään 4 haastattelussa kohdetta kohden) ja perheet, jotka ohjattiin kotikäynnille valittujen keskitettyjen vastaanottojärjestelmien kautta (enintään 6 vastaajaa kohdetta kohden). Tutkimusryhmä valitsee tarkoituksella vastaajat tarjoamaan erilaisia näkökulmia tutkimuksen tutkimuskysymyksiin.
Tulosten tarkoituksena ei ole edistää tilastollista yleistämistä otoksen ulkopuolisiin kohteisiin tai palvelupopulaatioihin. Tutkimusryhmä ei aio käyttää näitä tietoja yleisen päätöksenteon pääasiallisena perustana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jess Harding, PhD
- Puhelinnumero: (609) 945-6641
- Sähköposti: JHarding@mathematica-mpr.com
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20002-4221
- Mathematica
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Harding, PhD
- Puhelinnumero: 609-945-6641
- Sähköposti: JHarding@mathematica-mpr.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca Kleinman, MPP
- Puhelinnumero: 202-250-3583
- Sähköposti: RKleinman@mathematica-mpr.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Keskitetty imujärjestelmänvalvoja tai muu henkilöstö valitussa keskitetyn imujärjestelmän organisaatiossa
- Ohjelmajohtaja kotikäyntiohjelmassa tai muu henkilökunta, joka on vastuussa lähetystyön ja ilmoittautumisen valvonnasta valittuun keskitettyyn vastaanottojärjestelmään liittyvään kotikäyntiohjelmaan
- Kotivierailuohjelma tai muu henkilökunta, joka on vastuussa lähetystyöstä ja kotikäyntiohjelmaan ilmoittautumisesta valittuun keskitettyyn vastaanottojärjestelmään
- Perheet viittasivat kotikäyntiin valitun keskitetyn ottojärjestelmän kautta kotikäyntiohjelmassa, joka liittyy valittuun keskitettyyn imujärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yhden ryhmän opiskelu
Tutkimuksessa on yksi ryhmä/kohortti, johon kuuluu enintään 154 henkilöä.
Tutkimusryhmä suorittaa yhden puolistrukturoidun haastattelukierroksen enintään 42:n järjestelmänvalvojan tai muun henkilökunnan kanssa keskitetyssä sisäänottojärjestelmän organisaatiossa (organisaatioissa), 28 kotikäyntiohjelman johtajaa ja muuta henkilöstöä, joka on vastuussa lähetyksen ja ilmoittautumisen valvonnasta, 42 kotivierailijaa ja muuta henkilöä. 42 perhettä, jotka ohjattiin kotikäynnille valittujen keskitettyjen vastaanottojärjestelmien kautta.
Kaikki vastaajat täyttävät myös lomakkeen, jossa he kertovat väestörakenteensa ominaisuuksista.
|
Ei väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskitetty sisäänoton järjestelmänvalvoja seuloa puheenvuorot tai seuloa sähköpostin kysymyksiin
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tutkimuksessa kehitetty sähköpostiviestintä kerää tietoa siitä, onko nimetty keskitetyn imujärjestelmän organisaatio oikeutettu osallistumaan tutkimukseen.
|
2 kuukautta
|
|
Keskitetty sisäänoton järjestelmänvalvojan ja muun henkilöstön haastattelupöytäkirja
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tutkimuksessa kehitetty haastatteluprotokolla oppii keskitetyiltä vastaanoton ylläpitäjiltä ja muulta henkilökunnalta siitä, kuinka keskitetyt sisäänottojärjestelmät toimivat; kuinka he koordinoivat kotikäyntiohjelmia seuloakseen, ohjatakseen ja rekisteröidessään perheitä kotikäyntiohjelmiin; ja mahdollisuuksista parantaa henkilökunnan tai perheen kokemusta keskitetyillä imujärjestelmillä.
|
5 kuukautta
|
|
Asiakirjan tarkistuspyyntö
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tutkimuksessa kehitettyä asiakirjatarkastuspyyntöä käytetään keräämään asiakirjoja, joiden kautta opimme materiaali- ja dokumentaatiotyypeistä, joita keskitetyt vastaanottojärjestelmät käyttävät tavoittamiseen, seulomiseen, lähetteisiin sekä ilmoittautumisprosesseihin ja -reitteihin liittyen.
|
5 kuukautta
|
|
Kotivierailuohjelman johtaja ja muun henkilöstön haastattelupöytäkirja
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tutkimuksessa kehitetty haastatteluprotokolla oppii kotivierailuohjelmien johtajilta ja muulta henkilökunnalta siitä, kuinka keskitetyt sisäänottojärjestelmät toimivat; kuinka ne koordinoivat keskitettyjen ottojärjestelmien kanssa seuloa, ohjata ja rekisteröidä perheitä kotikäyntiohjelmiin; ja mahdollisuuksista parantaa henkilökunnan tai perheen kokemusta keskitetyillä imujärjestelmillä.
|
5 kuukautta
|
|
Kotivierailun ja muun henkilöstön haastattelupöytäkirja
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tutkimuksessa kehitetty haastatteluprotokolla oppii kuinka kotivieraat osallistuvat ja tukevat perheiden lähete- ja ilmoittautumisprosesseja sekä mahdollisuuksista parantaa kotikävijän tai perheen kokemusta keskitetyillä vastaanottojärjestelmillä.
|
5 kuukautta
|
|
Perhehaastattelupöytäkirja
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tutkimuksessa kehitetty haastatteluprotokolla oppii vanhempien tai huoltajien kokemuksista ja käsityksistä keskitetyistä vastaanottojärjestelmistä kelpoisuuden, odotusaikojen, lähetteiden, viestinnän ja suhteiden suhteen keskitetyn vastaanoton tai kotikäyntiohjelman henkilökunnan kanssa.
|
5 kuukautta
|
|
Osallistujan ominaisuudet -lomake
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tutkimuskehitetty tutkimusväline kerää tietoa keskitetyistä vastaanottovastaavista, kotivierailuohjelmien johtajista, kotivierailijoista ja vanhempien/hoitajien rodusta ja/tai etnisestä alkuperästä, iästä ja sukupuoli-identiteetistä.
Pyydämme myös vanhempia/hoitajia antamaan tietoja lasten lukumäärästä, lasten iästä ja ensisijaisesta kielestä.
Vastaukset ovat anonyymejä.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Roberts, R. N., Akers, A. L., & Behl, D. D. (1996). Family-level service coordination within home visiting programs." Topics in Early Childhood Special Education, 16(3), 279-301. https://doi.org/10.1177/027112149601600303.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MPR51320
- 47QRAA18D00BQ/75ACF121F80023 (Muu apuraha/rahoitusnumero: U.S. DHHS, ACF, OPRE)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .