- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06694376
Comprensione ed espansione della portata del progetto Home Visiting (HV-REACH). (HV-REACH)
Mathematica, finanziato dall'Ufficio di pianificazione, ricerca e valutazione (OPRE) dell'Amministrazione per bambini e famiglie (ACF) nel Dipartimento della salute e dei servizi umani (HHS) degli Stati Uniti, raccoglierà informazioni descrittive per comprendere ed espandere la portata delle visite a domicilio (HV-REACH). Il gruppo di studio condurrà studi di casi qualitativi in un massimo di sette sistemi di assunzione centralizzati appositamente selezionati che indirizzano le famiglie ai programmi di visite domiciliari per la prima infanzia. I sistemi di accoglienza centralizzati rappresentano un unico punto di ingresso che utilizza la sensibilizzazione e lo screening per identificare le famiglie con bisogni e fornire riferimenti al programma di visite a domicilio che meglio si adatta a tali esigenze. I sistemi di aspirazione centralizzati esistenti utilizzano una serie di metodi e le loro definizioni e applicazioni possono variare notevolmente.
L’obiettivo dei casi di studio è quello di fornire una comprensione approfondita delle caratteristiche dei sistemi di accoglienza centralizzati, di come raggiungono le famiglie potenzialmente idonee e di come supportano ed espandono l’iscrizione delle famiglie ai programmi di visite domiciliari della prima infanzia (ECHV). Comprendere e spiegare come il personale ritiene che le diverse caratteristiche di questi sistemi influenzino le esperienze della famiglia e del personale nei processi di sensibilizzazione, screening, indirizzamento e iscrizione può potenzialmente portare a opportunità per sforzi di miglioramento del programma, assistenza tecnica o modifiche ai processi del sistema di assunzione centralizzato. Ad esempio, l’ACF e il suo partner, la Health Resources and Services Administration (HRSA), possono utilizzare le informazioni sui diversi sistemi di assunzione centralizzati per sviluppare politiche e orientamenti sui programmi. Inoltre, il pubblico, compresi gli attuali sistemi di assunzione centralizzati, il personale delle località che intendono implementarli e i fornitori di assistenza tecnica che lavorano con sistemi di assunzione centralizzati, possono utilizzare le informazioni provenienti dai casi di studio su (1) implementare o migliorare con successo i sistemi di assunzione centralizzati esistenti, o (2) utilizzare nuovi percorsi di sensibilizzazione o di riferimento per espandere le iscrizioni alle famiglie non raggiunte in modo coerente. Ad esempio, il personale proveniente dalle località che considera l’implementazione di sistemi di assunzione centralizzati può comprendere diverse strutture di personale e governance che potrebbero funzionare nei loro contesti. I ricercatori possono anche utilizzare le informazioni per pianificare studi futuri su sistemi di assunzione centralizzati che esaminino i risultati di questi sistemi.
La raccolta dei dati inizierà nell’autunno 2024. Il team di studio condurrà visite in loco virtuali o di persona, con interviste semistrutturate e raccolta di documenti, per comprendere le diverse caratteristiche di questi sistemi e le esperienze della famiglia e del personale con processi di sensibilizzazione, screening, rinvii e iscrizione.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma MIECHV (Maternal, Infant, and Early Childhood Home Visiting), un modello di fornitura di servizi basato sull’evidenza, può supportare la salute materna e infantile, lo sviluppo del bambino e la preparazione scolastica, nonché l’autosufficienza economica della famiglia, e contribuire a ridurre l’abuso e l’abbandono dei minori . I programmi di visita domiciliare della prima infanzia (ECHV) hanno raggiunto complessivamente circa 278.000 famiglie negli Stati Uniti nel 2021, mentre i programmi finanziati dal MIECHV hanno raggiunto circa 71.000 famiglie (Health Resources and Services Administration [HRSA], 2022; National Home Visiting Resource Center [NHVRC], 2022). Tuttavia, molte più famiglie hanno diritto e potrebbero beneficiare di questi programmi. Nel condurre il progetto Comprendere ed espandere la portata delle visite a domicilio (HV-REACH), l'Amministrazione per i bambini e le famiglie (ACF) mira ad approfondire la comprensione di come le visite a domicilio possano raggiungere meglio le famiglie, tra cui: (1) famiglie che non sono state reclutate in primo luogo; (2) famiglie reclutate per le visite a domicilio ma che non si iscrivono; (3) famiglie che si iscrivono, ma non si impegnano mai a ricevere servizi; e (4) famiglie che vengono reclutate e coinvolte inizialmente, ma terminano presto la loro partecipazione.
Razionalizzando i processi di screening e di riferimento, i sistemi di assunzione centralizzati possono aiutare a migliorare l’iscrizione delle famiglie attraverso diversi percorsi di riferimento. Questi tipi di sistemi esistono da decenni e sono diventati sempre più diffusi negli ultimi anni (National Evidence-Based Home Visiting Model Alliance [NHVMA], 2018; Roberts et al., 1996). Tuttavia, nessuno studio ha documentato sistematicamente i vari tipi di sistemi. Inoltre, il modo in cui i programmi di visite domiciliari interagiscono con i sistemi e l’influenza che questi sistemi hanno sulle esperienze familiari in termini di sensibilizzazione, screening, indirizzamento e iscrizione, in particolare per coloro che sono svantaggiati o che potrebbero essere esclusi dai percorsi di riferimento di un sistema, è in gran parte sconosciuto.
Il progetto HV-REACH condurrà casi di studio qualitativi per fornire una comprensione approfondita delle caratteristiche dei sistemi di assunzione centralizzati, di come raggiungono le famiglie potenzialmente idonee e di come supportano ed espandono l’iscrizione delle famiglie ai programmi ECHV. Per realizzare i casi di studio, il team di studio HV-REACH condurrà visite virtuali o di persona in un massimo di sette siti. Un sito include una o più organizzazioni che gestiscono un sistema di assunzione centralizzato selezionato e uno o due programmi di visite a domicilio associati che ricevono segnalazioni dal sistema di assunzione centralizzato selezionato. Il gruppo di studio definisce un programma di visite a domicilio come un'organizzazione che fornisce servizi ECHV. Il team di studio selezionerà intenzionalmente fino a sette siti che rientrano in diversi modelli di sistemi di assunzione centralizzati identificati, ad esempio modello di triage, processo decisionale condiviso e mercato (NHVMA, 2018). Il reclutamento cesserà dopo che sette siti avranno accettato di partecipare.
Ciascuna visita al sito includerà un ciclo di interviste semi-strutturate con gli amministratori o altro personale presso l'organizzazione/i del sistema di assunzione centralizzato (fino a 6 intervistati per sito), i direttori del programma di visite a domicilio e altro personale responsabile della supervisione della sensibilizzazione e dell'iscrizione (fino a fino a 4 intervistati per sito provenienti da un massimo di due diversi programmi di visite a domicilio), visitatori a domicilio e altro personale responsabile della conduzione delle attività di sensibilizzazione e iscrizione (fino a 6 intervistati in un massimo di 4 interviste per sito) e famiglie che sono state indirizzate alle visite a domicilio attraverso il programma sistemi di assunzione centralizzati selezionati (fino a 6 intervistati per sito). Il gruppo di studio selezionerà intenzionalmente gli intervistati per fornire una gamma di prospettive sulle domande di ricerca dello studio.
I risultati non sono destinati a promuovere la generalizzazione statistica a diversi siti o popolazioni di servizi oltre il campione. Il gruppo di ricerca non intende utilizzare queste informazioni come base principale per le decisioni di politica pubblica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jess Harding, PhD
- Numero di telefono: (609) 945-6641
- Email: JHarding@mathematica-mpr.com
Luoghi di studio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20002-4221
- Mathematica
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Contatto:
- Jessica Harding, PhD
- Numero di telefono: 609-945-6641
- Email: JHarding@mathematica-mpr.com
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Contatto:
- Rebecca Kleinman, MPP
- Numero di telefono: 202-250-3583
- Email: RKleinman@mathematica-mpr.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Amministratore di assunzione centralizzato o altro personale presso l'organizzazione del sistema di assunzione centralizzato selezionato
- Direttore del programma di visite a domicilio o altro personale responsabile della supervisione delle attività di sensibilizzazione e iscrizione al programma di visite a domicilio associato al sistema di ammissione centralizzato selezionato
- Programma di visite a domicilio di visitatori a domicilio o altro personale responsabile della conduzione di attività di sensibilizzazione e iscrizione al programma di visite a domicilio associato al sistema di ammissione centralizzato selezionato
- Le famiglie hanno fatto riferimento alle visite a domicilio attraverso un sistema di assunzione centralizzato selezionato in un programma di visite a domicilio associato al sistema di assunzione centralizzato selezionato
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Studio a gruppo singolo
Lo studio prevede un gruppo/coorte che comprenderà fino a 154 persone.
Il gruppo di studio condurrà un ciclo di interviste semi-strutturate con un massimo di 42 amministratori o altro personale presso l'organizzazione/i del sistema di ammissione centralizzato, 28 direttori del programma di visite a domicilio e altro personale responsabile della supervisione delle attività di sensibilizzazione e iscrizione, 42 visitatori a domicilio e altri personale responsabile della sensibilizzazione e dell'iscrizione e 42 famiglie che sono state indirizzate alle visite a domicilio attraverso i sistemi di accoglienza centralizzati selezionati.
Tutti gli intervistati completeranno inoltre un modulo per fornire informazioni sulle loro caratteristiche demografiche.
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Nessun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Selezione centralizzata dei punti di discussione da parte dell'amministratore dell'assunzione o screening delle e-mail con domande
Lasso di tempo: 2 mesi
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La comunicazione via e-mail sviluppata dallo studio raccoglierà informazioni sull'idoneità di un'organizzazione del sistema di assunzione centralizzato designata a partecipare allo studio.
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2 mesi
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Protocollo di intervista per l'amministratore dell'assunzione centralizzata e altro personale
Lasso di tempo: 5 mesi
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Il protocollo di intervista sviluppato dallo studio imparerà dagli amministratori di assunzione centralizzati e da altro personale su come funzionano i sistemi di assunzione centralizzati; come si coordinano con i programmi di visite a domicilio per selezionare, indirizzare e iscrivere le famiglie ai programmi di visite a domicilio; e sulle opportunità per migliorare l’esperienza del personale o della famiglia con sistemi di assunzione centralizzati.
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5 mesi
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Richiesta di revisione del documento
Lasso di tempo: 5 mesi
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La richiesta di revisione dei documenti sviluppata dallo studio verrà utilizzata per raccogliere documenti attraverso i quali apprenderemo i tipi di materiali e documentazione utilizzati dai sistemi di assunzione centralizzati in relazione a sensibilizzazione, screening, rinvii e processi e percorsi di iscrizione.
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5 mesi
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Direttore del programma di visite a domicilio e protocollo di intervista ad altro personale
Lasso di tempo: 5 mesi
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Il protocollo di intervista sviluppato dallo studio imparerà dai direttori dei programmi di visite a domicilio e da altro personale su come funzionano i sistemi di assunzione centralizzati; come si coordinano con i sistemi di ammissione centralizzati per selezionare, indirizzare e iscrivere le famiglie ai programmi di visite a domicilio; e sulle opportunità per migliorare l’esperienza del personale o della famiglia con sistemi di assunzione centralizzati.
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5 mesi
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Protocollo per le interviste ai visitatori domestici e ad altro personale
Lasso di tempo: 5 mesi
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Il protocollo di intervista sviluppato dallo studio apprenderà come i visitatori domiciliari contribuiscono e supportano i processi di riferimento e di iscrizione della famiglia e sulle opportunità per migliorare l'esperienza dei visitatori domiciliari o della famiglia con sistemi di assunzione centralizzati.
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5 mesi
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Protocollo di colloquio familiare
Lasso di tempo: 5 mesi
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Il protocollo di intervista sviluppato dallo studio apprenderà le esperienze dei genitori o degli operatori sanitari e le percezioni dei sistemi di assunzione centralizzati in termini di ammissibilità, tempi di attesa, rinvii, comunicazione e relazioni con il personale del programma di assunzione centralizzata o di visite a domicilio.
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5 mesi
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Modulo Caratteristiche del Partecipante
Lasso di tempo: 5 mesi
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Lo strumento di indagine sviluppato dallo studio raccoglierà informazioni sulla razza e/o etnia, età e identità di genere degli amministratori dell'assunzione centralizzata, dei direttori dei programmi di visite a domicilio, dei visitatori domestici e dei genitori/tutori.
Chiederemo inoltre ai genitori/tutori di fornire informazioni sul numero di bambini, sull'età dei bambini e sulla lingua principale.
Le risposte saranno anonime.
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5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Roberts, R. N., Akers, A. L., & Behl, D. D. (1996). Family-level service coordination within home visiting programs." Topics in Early Childhood Special Education, 16(3), 279-301. https://doi.org/10.1177/027112149601600303.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MPR51320
- 47QRAA18D00BQ/75ACF121F80023 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: U.S. DHHS, ACF, OPRE)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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