- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06694376
Comprender y ampliar el alcance del proyecto de visitas domiciliarias (HV-REACH) (HV-REACH)
Mathematica, financiada por la Oficina de Planificación, Investigación y Evaluación (OPRE) de la Administración para Niños y Familias (ACF) del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de EE. UU. recopilará información descriptiva para comprender y ampliar el alcance de las visitas domiciliarias. (HV-REACH). El equipo de estudio llevará a cabo estudios de casos cualitativos en hasta siete sistemas de admisión centralizados seleccionados intencionalmente que remiten a las familias a programas de visitas domiciliarias en la primera infancia. Los sistemas de admisión centralizados son un punto de entrada único que utiliza la extensión y la evaluación para identificar familias con necesidades y proporcionar referencias al programa de visitas domiciliarias que mejor se adapte a esas necesidades. Los sistemas de admisión centralizados existentes utilizan una variedad de métodos y sus definiciones y aplicaciones pueden variar ampliamente.
El objetivo de los estudios de caso es proporcionar una comprensión profunda de las características de los sistemas de admisión centralizados, cómo llegan a familias potencialmente elegibles y cómo apoyan y amplían la inscripción de familias en programas de visitas domiciliarias para la primera infancia (ECHV). Comprender y explicar cómo el personal piensa que las diferentes características de estos sistemas influyen en las experiencias de las familias y del personal en los procesos de extensión, selección, derivación e inscripción puede generar oportunidades para esfuerzos de mejora del programa, asistencia técnica o cambios en los procesos del sistema de admisión centralizado. Por ejemplo, ACF y su socio, la Administración de Servicios y Recursos de Salud (HRSA), pueden utilizar información sobre diferentes sistemas de admisión centralizados para desarrollar políticas y directrices sobre programas. Además, el público, incluidos los sistemas de admisión centralizados actuales, el personal de las localidades que están considerando implementarlos y los proveedores de asistencia técnica que trabajan con sistemas de admisión centralizados, pueden utilizar la información de los estudios de caso sobre (1) implementar o mejorar con éxito los sistemas de admisión centralizados existentes, o (2) utilizar nuevas vías de extensión o referencia para ampliar la inscripción a familias a las que no se llega de manera consistente. Por ejemplo, el personal de las localidades que estén considerando implementar sistemas de admisión centralizados pueden comprender diferentes estructuras de personal y gobernanza que podrían funcionar en sus contextos. Los investigadores también pueden utilizar la información para planificar estudios futuros de sistemas de admisión centralizados que examinen los resultados de estos sistemas.
La recopilación de datos comenzará en el otoño de 2024. El equipo de estudio realizará visitas al sitio virtuales o en persona, con entrevistas semiestructuradas y recopilación de documentos, para comprender las diferentes características de estos sistemas y las experiencias de las familias y el personal con los procesos de extensión, selección, referencias e inscripción.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Programa de Visitas Domiciliarias Maternas, Infantiles y de la Primera Infancia (MIECHV), un modelo de prestación de servicios basado en evidencia, puede apoyar la salud materna e infantil, el desarrollo infantil y la preparación escolar, y la autosuficiencia económica familiar, y ayudar a reducir el abuso y la negligencia infantil. . Los programas de visitas domiciliarias en la primera infancia (ECHV) llegaron colectivamente a unas 278 000 familias en los Estados Unidos en 2021, mientras que los programas financiados por MIECHV llegaron a unas 71 000 familias (Administración de Servicios y Recursos de Salud [HRSA], 2022; Centro Nacional de Recursos para Visitas Domiciliarias [NHVRC], 2022). Sin embargo, muchas más familias son elegibles y podrían beneficiarse de estos programas. Al llevar a cabo el proyecto Comprender y ampliar el alcance de las visitas domiciliarias (HV-REACH), la Administración para Niños y Familias (ACF) tiene como objetivo profundizar la comprensión de cómo las visitas domiciliarias pueden llegar mejor a las familias, incluidas: (1) familias que no están reclutadas en primer lugar; (2) familias que son reclutadas para visitas domiciliarias pero no se inscriben; (3) familias que se inscriben, pero nunca se comprometen a recibir servicios; y (4) familias que son reclutadas y participan inicialmente, pero terminan su participación antes de tiempo.
Al simplificar los procesos de detección y derivación, los sistemas de admisión centralizados pueden ayudar a mejorar la inscripción de familias a través de diferentes vías de derivación. Este tipo de sistemas existen desde hace décadas y se han generalizado cada vez más en los últimos años (National Evidence-Based Home Visiting Model Alliance [NHVMA], 2018; Roberts et al., 1996). Sin embargo, ningún estudio ha documentado sistemáticamente los distintos tipos de sistemas. Además, las formas en que los programas de visitas domiciliarias interactúan con los sistemas y la influencia que estos sistemas tienen en las experiencias familiares en torno a la extensión, la detección, las derivaciones y la inscripción, en particular para aquellos que están desatendidos o pueden ser pasados por alto en las vías de derivación de un sistema, son en gran parte desconocido.
El proyecto HV-REACH llevará a cabo estudios de casos cualitativos para proporcionar una comprensión profunda de las características de los sistemas de admisión centralizados, cómo llegan a familias potencialmente elegibles y cómo apoyan y amplían la inscripción de familias en los programas ECHV. Para llevar a cabo los estudios de caso, el equipo de estudio HV-REACH realizará visitas virtuales o en persona a hasta siete sitios. Un sitio incluye una organización u organizaciones que administran un sistema de admisión centralizado seleccionado y uno o dos programas de visitas domiciliarias asociados que reciben referencias del sistema de admisión centralizado seleccionado. El equipo de estudio define un programa de visitas domiciliarias como una organización que brinda servicios ECHV. El equipo de estudio seleccionará intencionalmente hasta siete sitios que se clasifican en diferentes modelos de sistemas de admisión centralizados identificados, por ejemplo, modelo de clasificación, toma de decisiones compartida y mercado (NHVMA, 2018). El reclutamiento cesará después de que siete sitios acepten participar.
Cada visita al sitio incluirá una ronda de entrevistas semiestructuradas con administradores u otro personal de las organizaciones del sistema de admisión centralizado (hasta 6 encuestados por sitio), directores del programa de visitas domiciliarias y otro personal responsable de supervisar la extensión y la inscripción (hasta hasta 4 encuestados por sitio de hasta dos programas diferentes de visitas domiciliarias), visitadores domiciliarios y otro personal responsable de realizar actividades de extensión e inscripción (hasta 6 encuestados en hasta 4 entrevistas por sitio), y familias que fueron remitidas a visitas domiciliarias a través del Sistemas de admisión centralizados seleccionados. (hasta 6 encuestados por sitio). El equipo de estudio seleccionará intencionalmente a los encuestados para brindar una variedad de perspectivas sobre las preguntas de investigación del estudio.
Los resultados no pretenden promover la generalización estadística a diferentes sitios o poblaciones de servicios más allá de la muestra. El equipo de investigación no pretende que esta información se utilice como base principal para decisiones de políticas públicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jess Harding, PhD
- Número de teléfono: (609) 945-6641
- Correo electrónico: JHarding@mathematica-mpr.com
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20002-4221
- Mathematica
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Contacto:
- Jessica Harding, PhD
- Número de teléfono: 609-945-6641
- Correo electrónico: JHarding@mathematica-mpr.com
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Contacto:
- Rebecca Kleinman, MPP
- Número de teléfono: 202-250-3583
- Correo electrónico: RKleinman@mathematica-mpr.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Administrador de admisión centralizada u otro personal de la organización seleccionada del sistema de admisión centralizada
- Director del programa de visitas domiciliarias u otro personal responsable de supervisar la extensión y la inscripción en el programa de visitas domiciliarias asociado con el sistema de admisión centralizado seleccionado
- Visitante domiciliario en el programa de visitas domiciliarias u otro personal responsable de realizar actividades de extensión e inscripción en el programa de visitas domiciliarias asociado con el sistema de admisión centralizado seleccionado
- Familias remitidas a visitas domiciliarias a través del sistema de admisión centralizado seleccionado en el programa de visitas domiciliarias asociado con el sistema de admisión centralizado seleccionado
Criterios de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Estudio de un solo grupo
El estudio tiene un grupo/cohorte, que incluirá hasta 154 personas.
El equipo de estudio llevará a cabo una ronda de entrevistas semiestructuradas con hasta 42 administradores u otro personal de las organizaciones del sistema de admisión centralizado, 28 directores de programas de visitas domiciliarias y otro personal responsable de supervisar la extensión y la inscripción, 42 visitadores domiciliarios y otros personal responsable de realizar actividades de extensión e inscripción, y 42 familias que fueron remitidas a visitas domiciliarias a través de los sistemas de admisión centralizados seleccionados.
Todos los encuestados también completarán un formulario para proporcionar información sobre sus características demográficas.
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Sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Administrador de admisión centralizado Puntos de conversación sobre evaluación o correo electrónico de evaluación con preguntas
Periodo de tiempo: 2 meses
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La comunicación por correo electrónico desarrollada por el estudio recopilará información sobre si una organización del sistema de admisión centralizada nominada es elegible para participar en el estudio.
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2 meses
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Protocolo de entrevista para el administrador de admisión centralizado y otro personal
Periodo de tiempo: 5 meses
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El protocolo de entrevista desarrollado por el estudio aprenderá de los administradores de admisión centralizada y otro personal sobre cómo funcionan los sistemas de admisión centralizados; cómo coordinan con los programas de visitas domiciliarias para seleccionar, derivar e inscribir familias en programas de visitas domiciliarias; y sobre oportunidades para mejorar la experiencia del personal o la familia con los sistemas de admisión centralizados.
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5 meses
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Solicitud de revisión de documentos
Periodo de tiempo: 5 meses
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La solicitud de revisión de documentos desarrollada por el estudio se utilizará para recopilar documentos a través de los cuales aprenderemos sobre los tipos de materiales y documentación que utilizan los sistemas de admisión centralizados en relación con los procesos y vías de extensión, selección, referencias e inscripción.
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5 meses
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Protocolo de entrevista para el director del programa de visitas domiciliarias y otro personal
Periodo de tiempo: 5 meses
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El protocolo de entrevista desarrollado por el estudio aprenderá de los directores del programa de visitas domiciliarias y otro personal sobre cómo funcionan los sistemas de admisión centralizados; cómo se coordinan con los sistemas de admisión centralizados para evaluar, derivar e inscribir a las familias en programas de visitas domiciliarias; y sobre oportunidades para mejorar la experiencia del personal o de la familia con los sistemas de admisión centralizados.
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5 meses
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Protocolo de entrevista para visitantes domiciliarios y otro personal
Periodo de tiempo: 5 meses
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El protocolo de entrevista desarrollado por el estudio aprenderá cómo los visitadores domiciliarios contribuyen y apoyan los procesos de inscripción y referencia familiar, y sobre las oportunidades para mejorar la experiencia familiar o visitador domiciliario con sistemas de admisión centralizados.
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5 meses
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Protocolo de entrevista familiar
Periodo de tiempo: 5 meses
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El protocolo de entrevista desarrollado por el estudio aprenderá sobre las experiencias de los padres o cuidadores y las percepciones de los sistemas de admisión centralizados en términos de elegibilidad, tiempos de espera, referencias, comunicación y relaciones con el personal del programa de admisión centralizada o de visitas domiciliarias.
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5 meses
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Formulario de características de los participantes
Periodo de tiempo: 5 meses
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El instrumento de encuesta desarrollado por el estudio recopilará información sobre la raza y/o origen étnico, edad e identidad de género de los administradores de admisión centralizados, directores de programas de visitas domiciliarias, visitadores domiciliarios y padres/cuidadores.
También pediremos a los padres/cuidadores que proporcionen información sobre el número de niños, sus edades y su idioma principal.
Las respuestas serán anónimas.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Roberts, R. N., Akers, A. L., & Behl, D. D. (1996). Family-level service coordination within home visiting programs." Topics in Early Childhood Special Education, 16(3), 279-301. https://doi.org/10.1177/027112149601600303.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MPR51320
- 47QRAA18D00BQ/75ACF121F80023 (Otro número de subvención/financiamiento: U.S. DHHS, ACF, OPRE)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .