- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06694376
Forstå og utvide rekkevidden til hjemmebesøk (HV-REACH)-prosjektet (HV-REACH)
Mathematica, finansiert av Administration for Children and Families (ACF) Office of Planning, Research, and Evaluation (OPRE) i US Department of Health and Human Services (HHS) vil samle beskrivende informasjon for å forstå og utvide rekkevidden til hjemmebesøk (HV-REACH) prosjekt. Studieteamet vil gjennomføre kvalitative casestudier i opptil syv målrettet utvalgte sentraliserte inntakssystemer som henviser familier til tidlige barndomshjemsbesøksprogrammer. Sentraliserte inntakssystemer er et enkelt inngangspunkt som bruker oppsøking og screening for å identifisere familier med behov og gi henvisninger til hjemmebesøksprogrammet som best passer disse behovene. Eksisterende sentraliserte inntakssystemer bruker en rekke metoder, og deres definisjoner og anvendelser kan variere mye.
Målet med casestudiene er å gi en grundig forståelse av funksjonene til sentraliserte inntakssystemer, hvordan de når potensielt kvalifiserte familier, og hvordan de støtter og utvider påmeldingen av familier i tidlige barndoms hjemmebesøksprogrammer (ECHV). Å forstå og forklare hvordan personalet tror ulike funksjoner ved disse systemene påvirker familie og ansattes opplevelser av oppsøkende, screening-, henvisnings- og påmeldingsprosesser kan potensielt føre til muligheter for programforbedringstiltak, teknisk assistanse eller endringer i sentraliserte inntakssystemprosesser. For eksempel kan ACF og deres partner, Health Resources and Services Administration (HRSA), bruke informasjon om ulike sentraliserte inntakssystemer for å utvikle retningslinjer og programveiledning. I tillegg kan publikum – inkludert nåværende sentraliserte inntakssystemer, ansatte fra lokaliteter som vurderer å implementere dem, og teknisk bistandsleverandører som jobber med sentraliserte inntakssystemer – bruke informasjon fra casestudiene om (1) vellykket implementering eller forbedring av eksisterende sentraliserte inntakssystemer, eller (2) å bruke nye oppsøkende eller henvisningsveier for å utvide påmeldingen til familier som ikke konsekvent nås. For eksempel kan ansatte fra lokaliteter som vurderer å implementere sentraliserte inntakssystemer forstå ulike bemannings- og styringsstrukturer som kan fungere i deres kontekster. Forskere kan også bruke informasjonen til å planlegge fremtidige studier av sentraliserte inntakssystemer som undersøker resultatene av disse systemene.
Datainnsamlingen starter høsten 2024. Studieteamet vil gjennomføre virtuelle eller personlige besøk på stedet, med semistrukturerte intervjuer og dokumentinnsamling, for å forstå ulike funksjoner ved disse systemene og familie- og ansattes erfaringer med oppsøkende, screening, henvisninger og påmeldingsprosesser.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mødre-, spedbarns- og tidligbarnshjemmebesøksprogrammet (MIECHV), en evidensbasert tjenesteleveringsmodell, kan støtte barns og mødres helse, barns utvikling og skoleberedskap, og familieøkonomisk selvforsyning, og bidra til å redusere barnemishandling og omsorgssvikt . Hjemmebesøksprogrammer for tidlig barndom (ECHV) nådde til sammen rundt 278 000 familier i USA i 2021, mens MIECHV-finansierte programmer nådde rundt 71 000 familier (Health Resources and Services Administration [HRSA], 2022; National Home Visiting Resource Center [NHVRC], 2022). Imidlertid er mange flere familier kvalifisert for og kan dra nytte av disse programmene. Ved å gjennomføre prosjektet Understanding and Expanding the Reach of Home Visiting (HV-REACH) har administrasjonen for barn og familier (ACF) som mål å utdype forståelsen av hvordan hjemmebesøk bedre kan nå familier, inkludert: (1) familier som ikke er rekruttert i første omgang; (2) familier som er rekruttert for hjemmebesøk, men som ikke melder seg på; (3) familier som melder seg på, men aldri engasjerer seg for å motta tjenester; og (4) familier som rekrutteres og engasjerer seg i utgangspunktet, men som avslutter deltakelsen tidlig.
Ved å strømlinjeforme screening og henvisningsprosesser, kan sentraliserte inntakssystemer bidra til å forbedre påmeldingen av familier på tvers av ulike henvisningsveier. Denne typen systemer har eksistert i flere tiår og har blitt stadig mer utbredt de siste årene (National Evidence-Based Home Visiting Model Alliance [NHVMA], 2018; Roberts et al., 1996). Ingen studier har imidlertid systemisk dokumentert de ulike typene systemer. I tillegg er måtene hjemmebesøksprogrammer samhandler med systemene på og innflytelsen disse systemene har på familieopplevelser rundt oppsøking, screening, henvisninger og påmelding - spesielt for de som er underbetjent eller kan bli savnet av et systems henvisningsveier - er stort sett ukjent.
HV-REACH-prosjektet vil gjennomføre kvalitative casestudier for å gi en grundig forståelse av funksjonene til sentraliserte inntakssystemer, hvordan de når potensielt kvalifiserte familier, og hvordan de støtter og utvider påmeldingen av familier i ECHV-programmer. For å gjennomføre casestudiene vil HV-REACH-studieteamet gjennomføre virtuelle eller personlige besøk på opp til syv steder. Et nettsted inkluderer en organisasjon eller organisasjoner som driver et valgt sentralisert inntakssystem og ett eller to tilknyttede hjemmebesøksprogrammer som mottar henvisninger fra det valgte sentraliserte inntakssystemet. Studieteamet definerer et hjemmebesøksprogram som en organisasjon som leverer ECHV-tjenester. Studieteamet vil målrettet velge opptil syv nettsteder som faller inn i forskjellige modeller av identifiserte sentraliserte inntakssystemer - for eksempel triage-modell, delt beslutningstaking og marked (NHVMA, 2018). Rekrutteringen vil opphøre etter at syv nettsteder godtar å delta.
Hvert stedsbesøk vil inkludere en runde med semistrukturerte intervjuer med administratorer eller andre ansatte ved den(e) sentraliserte inntakssystemorganisasjonen(e) (opptil 6 respondenter per sted), programledere for hjemmebesøk og andre ansatte som er ansvarlige for å føre tilsyn med oppsøking og påmelding (opptil 6 respondenter per sted). til 4 respondenter per nettsted fra opptil to forskjellige hjemmebesøksprogrammer), hjemmebesøkende og annet personale som er ansvarlig for å gjennomføre oppsøking og påmelding (opptil 6 respondenter i opptil 4 intervjuer per nettsted), og familier som ble henvist til hjemmebesøk gjennom utvalgte sentraliserte inntakssystemer (opptil 6 respondenter per sted). Studieteamet vil målrettet velge ut respondenter for å gi en rekke perspektiver på studiens forskningsspørsmål.
Resultatene er ikke ment å fremme statistisk generalisering til forskjellige nettsteder eller tjenestepopulasjoner utover utvalget. Forskergruppen har ikke til hensikt at denne informasjonen skal brukes som hovedgrunnlag for offentlige politiske beslutninger.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jess Harding, PhD
- Telefonnummer: (609) 945-6641
- E-post: JHarding@mathematica-mpr.com
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20002-4221
- Mathematica
-
Ta kontakt med:
- Jessica Harding, PhD
- Telefonnummer: 609-945-6641
- E-post: JHarding@mathematica-mpr.com
-
Ta kontakt med:
- Rebecca Kleinman, MPP
- Telefonnummer: 202-250-3583
- E-post: RKleinman@mathematica-mpr.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sentralisert inntaksadministrator eller annet personale ved valgt sentralisert inntakssystemorganisasjon
- Programleder ved hjemmebesøksprogram eller annet personale som er ansvarlig for å føre tilsyn med oppsøking og påmelding til hjemmebesøksprogram knyttet til valgt sentralisert inntakssystem
- Hjemmebesøkende hjemmebesøksprogram eller annet personale som er ansvarlig for å gjennomføre oppsøkende og påmelding til hjemmebesøksprogram knyttet til valgt sentralisert inntakssystem
- Familier referert til hjemmebesøk gjennom valgt sentralisert inntakssystem hjemmebesøksprogram knyttet til valgt sentralisert inntakssystem
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inklusjonskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Enkeltgruppestudie
Studiet har én gruppe/kohort, som vil omfatte inntil 154 personer.
Studieteamet vil gjennomføre en runde med semistrukturerte intervjuer med opptil 42 administratorer eller andre ansatte ved den(e) sentraliserte inntakssystemorganisasjonen(e), 28 hjemmebesøksprogramledere og andre ansatte som er ansvarlige for å føre tilsyn med oppsøking og påmelding, 42 hjemmebesøkende og andre ansatte med ansvar for å gjennomføre oppsøking og påmelding, og 42 familier som ble henvist til hjemmebesøk gjennom de utvalgte sentraliserte inntakssystemene.
Alle respondenter vil også fylle ut et skjema for å gi informasjon om deres demografiske egenskaper.
|
Ingen inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sentralisert inntaksadministrator screener samtalepunkter eller screener e-post med spørsmål
Tidsramme: 2 måneder
|
Studieutviklet e-postoppsøking vil samle informasjon om hvorvidt en nominert sentralisert inntakssystemorganisasjon er kvalifisert til å delta i studien.
|
2 måneder
|
|
Sentralisert inntaksadministrator og intervjuprotokoll for andre ansatte
Tidsramme: 5 måneder
|
Studieutviklet intervjuprotokoll vil lære fra sentraliserte inntaksadministratorer og andre ansatte om hvordan sentraliserte inntakssystemer fungerer; hvordan de koordinerer med hjemmebesøksprogrammer for å screene, henvise og registrere familier til hjemmebesøksprogrammer; og om muligheter for å forbedre personalets eller familiens erfaring med sentraliserte inntakssystemer.
|
5 måneder
|
|
Forespørsel om dokumentgjennomgang
Tidsramme: 5 måneder
|
Studieutviklet forespørsel om dokumentgjennomgang vil bli brukt til å samle dokumenter der vi vil lære om typer materialer og dokumentasjon som sentraliserte inntakssystemer bruker relatert til oppsøking, screening, henvisninger og påmeldingsprosesser og -veier.
|
5 måneder
|
|
Programdirektør for hjemmebesøk og intervjuprotokoll for andre ansatte
Tidsramme: 5 måneder
|
Studieutviklet intervjuprotokoll vil lære fra hjemmebesøkende programdirektører og andre ansatte om hvordan sentraliserte inntakssystemer fungerer; hvordan de koordinerer med sentraliserte inntakssystemer for å screene, henvise og registrere familier til hjemmebesøksprogrammer; og om muligheter for å forbedre personalets eller familiens erfaring med sentraliserte inntakssystemer.
|
5 måneder
|
|
Intervjuprotokoll for hjemmebesøkende og andre ansatte
Tidsramme: 5 måneder
|
Studieutviklet intervjuprotokoll vil lære om hvordan hjemmebesøkende bidrar til og støtter familiehenvisnings- og innmeldingsprosesser, og om muligheter for å forbedre hjemmebesøkende eller familieopplevelse med sentraliserte inntakssystemer.
|
5 måneder
|
|
Familieintervjuprotokoll
Tidsramme: 5 måneder
|
Studieutviklet intervjuprotokoll vil lære om erfaringer fra foreldre eller omsorgspersoner, og oppfatninger av sentraliserte inntakssystemer når det gjelder kvalifikasjon, ventetider, henvisninger, kommunikasjon og relasjoner til sentralisert inntak eller ansatte i hjemmebesøksprogram.
|
5 måneder
|
|
Skjema for deltakerkarakteristika
Tidsramme: 5 måneder
|
Studieutviklet undersøkelsesinstrument vil samle inn informasjon om sentraliserte inntaksadministratorers, hjemmebesøksprogramlederes, hjemmebesøkendes og foreldre/omsorgspersoners rase og/eller etnisitet, alder og kjønnsidentitet.
Vi vil også be foreldre/omsorgspersoner om å gi informasjon for å gi informasjon om antall barn, barns alder og primærspråk.
Svarene vil være anonyme.
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Roberts, R. N., Akers, A. L., & Behl, D. D. (1996). Family-level service coordination within home visiting programs." Topics in Early Childhood Special Education, 16(3), 279-301. https://doi.org/10.1177/027112149601600303.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MPR51320
- 47QRAA18D00BQ/75ACF121F80023 (Annet stipend/finansieringsnummer: U.S. DHHS, ACF, OPRE)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .