- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06711861
Multicentrická retrospektivní studie o infekcích Streptobacillus Moniliformis ve Francii (Streptobacil)
28. listopadu 2024 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Francouzská data o infekcích Streptobacillus moniliformis (zoonóza přenášená kousnutím potkanem) jsou vzácná a v literatuře k dnešnímu dni neexistují žádné série případů.
Jedná se o patologii představující atypické klinické projevy pro bakteriální infekci, a proto zůstává nedostatečně diagnostikována.
Infekce Streptobacillus moniliformis mohou být smrtelné bez vhodné antibiotické léčby.
Tato studie by mohla zlepšit diagnostiku, vyvinout strategie včasné léčby a přispět k celkovému pochopení zoonotických onemocnění
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: François DANION, MD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 15 88
- E-mail: francois.danion@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- François DANION, MD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 15 88
- E-mail: francois.danion@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- François DANION, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Frédéric SCHRAMM, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amandine ROBERT, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- GUILLOUZOUIC GUILLOUZOUIC, PharmD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s infekcí Streptobacillus moniliformis mezi 01.01.2007 a 31.12.2023
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Nezletilý pacient ve věku 1 až 17 let
- Dospělý pacient ≥18 let
- Prokázaná infekce Streptobacillus moniliformis mezi 01.01.2007 a 31.12.2023
- Subjekt poté, co byl informován, nevznesl námitky proti opětovnému použití svých údajů pro účely tohoto výzkumu
- Držitelé rodičovské pravomoci, kteří poté, co byli informováni, nevznesli námitky proti opětovnému použití jejich údajů pro účely tohoto výzkumu jejich dítěte pro účely tohoto výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Subjekt a/nebo držitel rodičovské autority vyjádřil nesouhlas s účastí ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Retrospektivní studie účinnosti antibiotické terapie zahájené k léčbě infekce Streptobacillus moniliformis.
Časové okno: Negativní hemokultura 15 dní po zahájení antibiotické terapie.
|
Klinické vyléčení 15 dní po zahájení antibiotické terapie.
Tato kúra je založena na negativní hemokultivaci (absence choroboplodných zárodků) provedené 15 dní po zahájení léčby.
|
Negativní hemokultura 15 dní po zahájení antibiotické terapie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
16. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
16. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
2. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9237
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .