- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06711861
Estudio retrospectivo multicéntrico sobre infecciones por Streptobacillus Moniliformis en Francia (Streptobacil)
28 de noviembre de 2024 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Los datos franceses sobre las infecciones por Streptobacillus moniliformis (zoonosis transmitidas por mordeduras de rata) son escasos y hasta la fecha no existen series de casos en la literatura.
Se trata de una patología que presenta manifestaciones clínicas atípicas de una infección bacteriana y que, por tanto, sigue estando infradiagnosticada.
Las infecciones por Streptobacillus moniliformis pueden ser mortales sin el tratamiento antibiótico adecuado.
Este estudio podría mejorar el diagnóstico, desarrollar estrategias de tratamiento temprano y contribuir a la comprensión general de las enfermedades zoonóticas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: François DANION, MD
- Número de teléfono: 33 3 69 55 15 88
- Correo electrónico: francois.danion@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Contacto:
- François DANION, MD
- Número de teléfono: 33 3 69 55 15 88
- Correo electrónico: francois.danion@chru-strasbourg.fr
-
Investigador principal:
- François DANION, MD
-
Sub-Investigador:
- Frédéric SCHRAMM, MD
-
Investigador principal:
- Amandine ROBERT, MD
-
Investigador principal:
- GUILLOUZOUIC GUILLOUZOUIC, PharmD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con infección por Streptobacillus moniliformis entre el 01/01/2007 y el 31/12/2023
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente menor de 1 a 17 años.
- Paciente adulto ≥18 años
- Infección comprobada por Streptobacillus moniliformis entre el 01/01/2007 y el 31/12/2023
- El sujeto no se opone, después de haber sido informado, a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación.
- Los titulares de la patria potestad no se oponen, después de haber sido informados, a la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación y de su hijo para los fines de esta investigación.
Criterios de exclusión:
- Sujeto y/o titular de la patria potestad que haya manifestado oposición a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estudio retrospectivo de la eficacia de la terapia antibiótica iniciada para el tratamiento de la infección por Streptobacillus moniliformis.
Periodo de tiempo: Hemocultivo negativo a los 15 días del inicio de la antibioterapia.
|
Curación clínica a los 15 días del inicio de la terapia antibiótica.
Esta cura se basa en un hemocultivo negativo (ausencia de gérmenes) realizado 15 días después del inicio del tratamiento.
|
Hemocultivo negativo a los 15 días del inicio de la antibioterapia.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
16 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
16 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9237
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .